医学信息
醫學信息
의학신식
MEDICAL INFORMATION
2014年
29期
51-51,52
,共2页
卢锦华%柳忠义%苏宏瑞
盧錦華%柳忠義%囌宏瑞
로금화%류충의%소굉서
复方氯己定含漱液%生物限度检查%薄膜过滤法
複方氯己定含漱液%生物限度檢查%薄膜過濾法
복방록기정함수액%생물한도검사%박막과려법
目的:建立复方氯己定含漱液微生物限度检查的验证方法。方法根据《中国药典》2010年版二部附录 XI J微生物限度检查法及附录 XIX P微生物限度检查法应用指导原则,对复方氯己定含漱液的微生物限度检查进行方法学验证。结果平皿法可检查本品的霉菌、酵母菌数;薄膜过滤法可检查本品的细菌、控制菌数。结论薄膜过滤法能有效地去除复方氯己定含漱液中的杀菌成分,使产品被微生物污染后得以生长,并确认该法能较好地对细菌数和控制菌进行检测。
目的:建立複方氯己定含漱液微生物限度檢查的驗證方法。方法根據《中國藥典》2010年版二部附錄 XI J微生物限度檢查法及附錄 XIX P微生物限度檢查法應用指導原則,對複方氯己定含漱液的微生物限度檢查進行方法學驗證。結果平皿法可檢查本品的黴菌、酵母菌數;薄膜過濾法可檢查本品的細菌、控製菌數。結論薄膜過濾法能有效地去除複方氯己定含漱液中的殺菌成分,使產品被微生物汙染後得以生長,併確認該法能較好地對細菌數和控製菌進行檢測。
목적:건립복방록기정함수액미생물한도검사적험증방법。방법근거《중국약전》2010년판이부부록 XI J미생물한도검사법급부록 XIX P미생물한도검사법응용지도원칙,대복방록기정함수액적미생물한도검사진행방법학험증。결과평명법가검사본품적매균、효모균수;박막과려법가검사본품적세균、공제균수。결론박막과려법능유효지거제복방록기정함수액중적살균성분,사산품피미생물오염후득이생장,병학인해법능교호지대세균수화공제균진행검측。