药学与临床研究
藥學與臨床研究
약학여림상연구
PHARMACEUTICAL AND CLINICAL RESEARCH
2014年
5期
427-432
,共6页
治疗药物监测%分析前阶段%分析中阶段%分析后阶段%技术%质量保证
治療藥物鑑測%分析前階段%分析中階段%分析後階段%技術%質量保證
치료약물감측%분석전계단%분석중계단%분석후계단%기술%질량보증
Therapeutic drug monitoring%Pre-analytical phase%Analytical phase%Post-analytical phase%Technique%Quality assurance
本文综述治疗药物监测(TDM)实施的三个阶段,即分析前、分析中和分析后的主要技术质量要求。在分析前阶段,需要在特定的时间窗采集而获得有效的生物样本;在分析阶段,分析方法要经过确证,还需评估可能的干扰物质;在分析后阶段,目标是最终的 TDM 报告,应包括正确的结果解释以及有益的建议。
本文綜述治療藥物鑑測(TDM)實施的三箇階段,即分析前、分析中和分析後的主要技術質量要求。在分析前階段,需要在特定的時間窗採集而穫得有效的生物樣本;在分析階段,分析方法要經過確證,還需評估可能的榦擾物質;在分析後階段,目標是最終的 TDM 報告,應包括正確的結果解釋以及有益的建議。
본문종술치료약물감측(TDM)실시적삼개계단,즉분석전、분석중화분석후적주요기술질량요구。재분석전계단,수요재특정적시간창채집이획득유효적생물양본;재분석계단,분석방법요경과학증,환수평고가능적간우물질;재분석후계단,목표시최종적 TDM 보고,응포괄정학적결과해석이급유익적건의。
The article reviews the technique and quality assurance of therapeutic drug monitoring (TDM) in pre-analytical, analytical and post-analytical phases. In the pre-analytical phase, it is necessary to acquire a valid specimen collected at the specific time window. In the analytical phase, the analytical methods should be validated, assessing possible interfering substances is also necessary. The objective of the post-analytical phase is the final report, which should include correct interpretation as well as possible advice.