CAJ | 학술논문

目的：研究丹七散瘀搽剂的稳定性。方法参照2010版药典附录及《中药新药研究的技术要求》中对中药搽剂稳定性研究的规定，以本品的外观性状、鉴别、乙醇量、微生物限度检查值、PH值测定及制剂中丹酚酸B含量为指标，考察本品的稳定性。结果三批临床使用的包装样品，室温条件下，于0、3、6、9、12、18、24个月末取样，丹七散瘀搽剂的外观性状、乙醇量、微生物限度检查、有效成分含量等各项检测指标的稳定性均表现良好。结论本研究为其有效期的建立提供了依据，并确保了制剂质量。
목적：연구단칠산어차제적은정성。방법삼조2010판약전부록급《중약신약연구적기술요구》중대중약차제은정성연구적규정，이본품적외관성상、감별、을순량、미생물한도검사치、PH치측정급제제중단분산B함량위지표，고찰본품적은정성。결과삼비림상사용적포장양품，실온조건하，우0、3、6、9、12、18、24개월말취양，단칠산어차제적외관성상、을순량、미생물한도검사、유효성분함량등각항검측지표적은정성균표현량호。결론본연구위기유효기적건립제공료의거，병학보료제제질량。