中国医药指南
中國醫藥指南
중국의약지남
CHINA MEDICINE GUIDE
2014年
28期
90-91
,共2页
昂丹司琼%口腔溶解薄膜剂%HPLC%含量测定
昂丹司瓊%口腔溶解薄膜劑%HPLC%含量測定
앙단사경%구강용해박막제%HPLC%함량측정
Ondansetron%Oral soluble film%HPLC%Assay test
目的：建立昂丹司琼口腔溶解薄膜剂含量测定方法。方法采用HPLC法测定昂丹司琼口腔溶解薄膜剂中昂丹司琼的含量。结果 HPLC法测定的平均回收率为99.9%，RSD为0.3%，回收率良好。昂丹司琼在5.1~1022.4μg/mL浓度范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系，r=1.0。结论采用HPLC法测定昂丹司琼口腔溶解薄膜中昂丹司琼的含量，专属性强，灵敏度高，重现性好，能够很好的控制产品的质量，将该法订入质量标准。
目的：建立昂丹司瓊口腔溶解薄膜劑含量測定方法。方法採用HPLC法測定昂丹司瓊口腔溶解薄膜劑中昂丹司瓊的含量。結果 HPLC法測定的平均迴收率為99.9%，RSD為0.3%，迴收率良好。昂丹司瓊在5.1~1022.4μg/mL濃度範圍內濃度與峰麵積呈良好的線性關繫，r=1.0。結論採用HPLC法測定昂丹司瓊口腔溶解薄膜中昂丹司瓊的含量，專屬性彊，靈敏度高，重現性好，能夠很好的控製產品的質量，將該法訂入質量標準。
목적：건립앙단사경구강용해박막제함량측정방법。방법채용HPLC법측정앙단사경구강용해박막제중앙단사경적함량。결과 HPLC법측정적평균회수솔위99.9%，RSD위0.3%，회수솔량호。앙단사경재5.1~1022.4μg/mL농도범위내농도여봉면적정량호적선성관계，r=1.0。결론채용HPLC법측정앙단사경구강용해박막중앙단사경적함량，전속성강，령민도고，중현성호，능구흔호적공제산품적질량，장해법정입질량표준。
Objective Set up Test method for assay of Ondansetron in Ondansetron oral soluble film.Method Test assay of Ondansetron in Ondansetron oral soluble film by HPLC method.Result Accuracy is satisfactory with average recovery is 99.9% and RSD is 0.3%. Linearity is satisfactory in the range of 5.1 μg/mL to 1022.4 μg/mL, The correlation coefficient(r) is 1.0.Conclusion The HPLC method for assay of Ondansetron in Ondansetron oral soluble film is specificity and sensitivity. The method can control quality of product well. It will be used in the product specification.
