天津医科大学学报
天津醫科大學學報
천진의과대학학보
JOURNAL OF TIANJIN MEDICAL UNIVERSITY
2014年
5期
408-410
,共3页
陆铮%戴学文%王姿婧%刘青%房志仲
陸錚%戴學文%王姿婧%劉青%房誌仲
륙쟁%대학문%왕자청%류청%방지중
环索奈德%鼻用凝胶剂%质量控制%高效液相测定法
環索奈德%鼻用凝膠劑%質量控製%高效液相測定法
배색내덕%비용응효제%질량공제%고효액상측정법
ciclesonide%nasal gels%content determination%HPLC
目的:制备环索奈德鼻用凝胶剂,并建立该制剂的质量控制方法.方法:经处方筛选,确定了该处方的组成.采用高效液相色谱方法,测定鼻用凝胶剂中环索奈德的含量.色谱柱为TIANHE(R) Kromasil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-水(70:25:5)为流动相,流速为0.8 mL/min,检测波长为250 nm,柱温为室温,进样量为20 μL.结果:环索奈德的检测浓度在10.20～51.00 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),80％、100％、120％的平均回收率分别为100.75％、100.06％、100.78％,RSD分别为1.40％、0.59％、0.62％(n=3).结论:该凝胶剂制备方法简单,基质易得;质控方法简便、准确、可靠,可用于环索奈德鼻用凝胶剂的质量控制方法.
目的:製備環索奈德鼻用凝膠劑,併建立該製劑的質量控製方法.方法:經處方篩選,確定瞭該處方的組成.採用高效液相色譜方法,測定鼻用凝膠劑中環索奈德的含量.色譜柱為TIANHE(R) Kromasil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-水(70:25:5)為流動相,流速為0.8 mL/min,檢測波長為250 nm,柱溫為室溫,進樣量為20 μL.結果:環索奈德的檢測濃度在10.20～51.00 μg/mL範圍內與峰麵積呈良好的線性關繫(r=0.999 9),80％、100％、120％的平均迴收率分彆為100.75％、100.06％、100.78％,RSD分彆為1.40％、0.59％、0.62％(n=3).結論:該凝膠劑製備方法簡單,基質易得;質控方法簡便、準確、可靠,可用于環索奈德鼻用凝膠劑的質量控製方法.
목적:제비배색내덕비용응효제,병건립해제제적질량공제방법.방법:경처방사선,학정료해처방적조성.채용고효액상색보방법,측정비용응효제중배색내덕적함량.색보주위TIANHE(R) Kromasil C18주(200 mm×4.6 mm,5μm),이갑순-을정-수(70:25:5)위류동상,류속위0.8 mL/min,검측파장위250 nm,주온위실온,진양량위20 μL.결과:배색내덕적검측농도재10.20～51.00 μg/mL범위내여봉면적정량호적선성관계(r=0.999 9),80％、100％、120％적평균회수솔분별위100.75％、100.06％、100.78％,RSD분별위1.40％、0.59％、0.62％(n=3).결론:해응효제제비방법간단,기질역득;질공방법간편、준학、가고,가용우배색내덕비용응효제적질량공제방법.
