检验医学
檢驗醫學
검험의학
LABORATORY MEDICINE
2014年
9期
964-968
,共5页
性能评估%SYSMEX CS5100全自动血凝分析仪%参考范围
性能評估%SYSMEX CS5100全自動血凝分析儀%參攷範圍
성능평고%SYSMEX CS5100전자동혈응분석의%삼고범위
Performance evaluation%SYSMEX CS5100 automatic coagulation analyzer%Reference range
目的 评估本实验室SYSMEX CS5100全自动血凝分析仪(简称CS5100)的性能,验证厂家推荐的凝血指标参考范围,并建立适用于本实验室的参考区间.方法 应用CS5100检测混合血浆、质控品和222名健康体检者血浆样本的凝血酶原时间(Pr)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、D-二聚体(DD)和纤维蛋白原降解产物(FDP).结果 按照国际血液学标准化委员会(ICSH)制定的技术方案,仪器的精密度、准确度、线性范围、携带污染等性能指标评价良好.厂家提供的TT、DD和FDP的参考区间经验证均适用于本实验室,重新建立的PT、APTT、FIB的参考区间分别为10.4～13.0s、19.5 ～30.3 s、1.6 ～3.6 g/L.不同性别间凝血各指标的差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 在保证仪器性能指标均为正常的基础上,验证和建立了适合本实验室的性能评价指标,符合本实验室的参考区间,为临床提供更精准的检验结果.
目的 評估本實驗室SYSMEX CS5100全自動血凝分析儀(簡稱CS5100)的性能,驗證廠傢推薦的凝血指標參攷範圍,併建立適用于本實驗室的參攷區間.方法 應用CS5100檢測混閤血漿、質控品和222名健康體檢者血漿樣本的凝血酶原時間(Pr)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、凝血酶時間(TT)、纖維蛋白原(FIB)、D-二聚體(DD)和纖維蛋白原降解產物(FDP).結果 按照國際血液學標準化委員會(ICSH)製定的技術方案,儀器的精密度、準確度、線性範圍、攜帶汙染等性能指標評價良好.廠傢提供的TT、DD和FDP的參攷區間經驗證均適用于本實驗室,重新建立的PT、APTT、FIB的參攷區間分彆為10.4～13.0s、19.5 ～30.3 s、1.6 ～3.6 g/L.不同性彆間凝血各指標的差異均無統計學意義(P＞0.05).結論 在保證儀器性能指標均為正常的基礎上,驗證和建立瞭適閤本實驗室的性能評價指標,符閤本實驗室的參攷區間,為臨床提供更精準的檢驗結果.
목적 평고본실험실SYSMEX CS5100전자동혈응분석의(간칭CS5100)적성능,험증엄가추천적응혈지표삼고범위,병건립괄용우본실험실적삼고구간.방법 응용CS5100검측혼합혈장、질공품화222명건강체검자혈장양본적응혈매원시간(Pr)、활화부분응혈활매시간(APTT)、응혈매시간(TT)、섬유단백원(FIB)、D-이취체(DD)화섬유단백원강해산물(FDP).결과 안조국제혈액학표준화위원회(ICSH)제정적기술방안,의기적정밀도、준학도、선성범위、휴대오염등성능지표평개량호.엄가제공적TT、DD화FDP적삼고구간경험증균괄용우본실험실,중신건립적PT、APTT、FIB적삼고구간분별위10.4～13.0s、19.5 ～30.3 s、1.6 ～3.6 g/L.불동성별간응혈각지표적차이균무통계학의의(P＞0.05).결론 재보증의기성능지표균위정상적기출상,험증화건립료괄합본실험실적성능평개지표,부합본실험실적삼고구간,위림상제공경정준적검험결과.
