海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2014年
10期
51-52,53
,共3页
新唑漱口液%微生物限度检查%验证
新唑漱口液%微生物限度檢查%驗證
신서수구액%미생물한도검사%험증
Neomycin and Metronidazole gargarism%Microbial Limit%Validation
目的：建立新唑漱口液微生物限度检查方法。方法采用2010年版《中国药典》（二部）附录“微生物限度检查法”项下相关内容进行方法学验证。结果该漱口液对白色念珠菌和黑曲霉菌无抑制作用；薄膜过滤法可消除该药物对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌的抑制作用，回收率达75％以上。结论经方法学验证，结果符合现行《中国药典》2010年版的要求。
目的：建立新唑漱口液微生物限度檢查方法。方法採用2010年版《中國藥典》（二部）附錄“微生物限度檢查法”項下相關內容進行方法學驗證。結果該漱口液對白色唸珠菌和黑麯黴菌無抑製作用；薄膜過濾法可消除該藥物對金黃色葡萄毬菌、大腸埃希菌、枯草芽孢桿菌的抑製作用，迴收率達75％以上。結論經方法學驗證，結果符閤現行《中國藥典》2010年版的要求。
목적：건립신서수구액미생물한도검사방법。방법채용2010년판《중국약전》（이부）부록“미생물한도검사법”항하상관내용진행방법학험증。결과해수구액대백색념주균화흑곡매균무억제작용；박막과려법가소제해약물대금황색포도구균、대장애희균、고초아포간균적억제작용，회수솔체75％이상。결론경방법학험증，결과부합현행《중국약전》2010년판적요구。
OBJECTIVE To establish a method to test microbial limit in Neomycin and Metronidazole garga-rism.METHODS Microbial limits test in Chinese Pharmacopoeia 2010 ( section 2 ) appendix verified methodology was used.RESULTS The durg had no inhibitory action to white beads bacterium and aspergillus ,and Membrane filtration method can eliminate the drug on staphylococcus aureus ,e.coli,bacillus subtilis inhibitory effect.The recov-ery can reach up to 75%.CONCLUSION Through the technological validation ,the result is consistent with the re-quirement of ChP.( edition 2010 ) in force.
