中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
CHINESE JOURNAL OF PHARMACEUTICALS
2014年
10期
999-1000,后插1-后插3
,共3页
药品再注册制度%美国%欧盟%经验%完善%建议
藥品再註冊製度%美國%歐盟%經驗%完善%建議
약품재주책제도%미국%구맹%경험%완선%건의
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采用专家访谈法分析我国药品再注册制度中存在的问题,如内容不详细、审批专家水平有限、审批不透明等,并研究总结美国和欧盟与药品再注册相关的药品上市后监管方式.提出我国应该借鉴欧美国家先进经验,进一步完善药品再注册制度的一些建议.
採用專傢訪談法分析我國藥品再註冊製度中存在的問題,如內容不詳細、審批專傢水平有限、審批不透明等,併研究總結美國和歐盟與藥品再註冊相關的藥品上市後鑑管方式.提齣我國應該藉鑒歐美國傢先進經驗,進一步完善藥品再註冊製度的一些建議.
채용전가방담법분석아국약품재주책제도중존재적문제,여내용불상세、심비전가수평유한、심비불투명등,병연구총결미국화구맹여약품재주책상관적약품상시후감관방식.제출아국응해차감구미국가선진경험,진일보완선약품재주책제도적일사건의.
