中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2014年
5期
359-362,373
,共5页
张婷婷%高珊%邵纯君%矫建%姜素云
張婷婷%高珊%邵純君%矯建%薑素雲
장정정%고산%소순군%교건%강소운
紫杉醇%细菌内毒素%干扰试验
紫杉醇%細菌內毒素%榦擾試驗
자삼순%세균내독소%간우시험
paclitaxel%bacterial endotoxin%interference test
目的：建立紫杉醇细菌内毒素检查方法。方法：通过不同方法制备紫杉醇溶液，按《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法进行试验。结果：采用紫杉醇加水超声至均匀分散，漩涡混匀后离心取上清液的方法制备供试品溶液，对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：所建紫杉醇细菌内毒素检查法是可行的，其限值可定为0.4 EU· mg-1。
目的：建立紫杉醇細菌內毒素檢查方法。方法：通過不同方法製備紫杉醇溶液，按《中國藥典》2010年版二部附錄細菌內毒素檢查法進行試驗。結果：採用紫杉醇加水超聲至均勻分散，漩渦混勻後離心取上清液的方法製備供試品溶液，對細菌內毒素檢查法無榦擾作用。結論：所建紫杉醇細菌內毒素檢查法是可行的，其限值可定為0.4 EU· mg-1。
목적：건립자삼순세균내독소검사방법。방법：통과불동방법제비자삼순용액，안《중국약전》2010년판이부부록세균내독소검사법진행시험。결과：채용자삼순가수초성지균균분산，선와혼균후리심취상청액적방법제비공시품용액，대세균내독소검사법무간우작용。결론：소건자삼순세균내독소검사법시가행적，기한치가정위0.4 EU· mg-1。
Objective:To establish bacterial endotoxin test for paclitaxel.Methods: The samples were prepared by different methods and measured according to ChP.2010 VolumeⅡ.Results:There was no interference effects to bacterial endotoxin test for paclitaxel u-sing the centrifugation supernatant after ultrasound and vortex mixing.Conclusion:The established method of bacterial endotoxin test is applicable for paclitaxel and the limiting value of endotoxin is 0.4 EU· mg-1.
