中国生化药物杂志
中國生化藥物雜誌
중국생화약물잡지
CHINESE JOURNAL OF BIOCHEMICAL PHARMACEUTICS
2014年
6期
168-170
,共3页
王悦%李京%李颖颖%范慧红
王悅%李京%李穎穎%範慧紅
왕열%리경%리영영%범혜홍
N,N-二甲基甲酰胺%依诺肝素钠%气相色谱法
N,N-二甲基甲酰胺%依諾肝素鈉%氣相色譜法
N,N-이갑기갑선알%의낙간소납%기상색보법
N,N-dimethylformamide%enoxaparin sodium%gas chromatography
目的 建立依诺肝素钠原料中N,N-二甲基甲酰胺残留的测定方法.方法 采用乙醇作为萃取剂,使依诺肝素钠生成沉淀,N,N-二甲基甲酰胺则溶于乙醇,取上清液直接进样,用气相色谱仪分析.色谱柱为Agilent DB-wax(30 m×0.53mm,1.0μm);载气为高纯氮气;流速为3 mL/min;采用程序升温的方式;进样口温度为200℃;FID检测器温度为250℃.结果 该方法测得的线性范围为8.8～880 μg/mL;定量限为11.6 μg/mL;检出限为3.5 μg/mL;加样回收率为94.8％,RSD为2.0％.结论 该检测方法方便、快速、准确,避免了样品基质对测定的干扰,可用来控制依诺肝素钠中痕量N,N-二甲基甲酰胺残留.
目的 建立依諾肝素鈉原料中N,N-二甲基甲酰胺殘留的測定方法.方法 採用乙醇作為萃取劑,使依諾肝素鈉生成沉澱,N,N-二甲基甲酰胺則溶于乙醇,取上清液直接進樣,用氣相色譜儀分析.色譜柱為Agilent DB-wax(30 m×0.53mm,1.0μm);載氣為高純氮氣;流速為3 mL/min;採用程序升溫的方式;進樣口溫度為200℃;FID檢測器溫度為250℃.結果 該方法測得的線性範圍為8.8～880 μg/mL;定量限為11.6 μg/mL;檢齣限為3.5 μg/mL;加樣迴收率為94.8％,RSD為2.0％.結論 該檢測方法方便、快速、準確,避免瞭樣品基質對測定的榦擾,可用來控製依諾肝素鈉中痕量N,N-二甲基甲酰胺殘留.
목적 건립의낙간소납원료중N,N-이갑기갑선알잔류적측정방법.방법 채용을순작위췌취제,사의낙간소납생성침정,N,N-이갑기갑선알칙용우을순,취상청액직접진양,용기상색보의분석.색보주위Agilent DB-wax(30 m×0.53mm,1.0μm);재기위고순담기;류속위3 mL/min;채용정서승온적방식;진양구온도위200℃;FID검측기온도위250℃.결과 해방법측득적선성범위위8.8～880 μg/mL;정량한위11.6 μg/mL;검출한위3.5 μg/mL;가양회수솔위94.8％,RSD위2.0％.결론 해검측방법방편、쾌속、준학,피면료양품기질대측정적간우,가용래공제의낙간소납중흔량N,N-이갑기갑선알잔류.
