CAJ | 학술논문

目的：评价双黄连口服液(儿童型)治疗儿童感冒的临床疗效和安全性。方法采用随机、双盲、平行对照、多中心临床研究,按照分层区组随机的方法,对4个中心、2个年龄段的288例病例随机分为试验组与对照组,2年龄段分别按1：1的比例安排例数。观察两组患儿疗效及不良反应情况。结果退热疗效试验组、对照组愈显率分别为75.56%、78.63%,总有效率分别为87.41%、90.84%,组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)；退热起效时间、退热时间,组间比较差异无统计学性意义(P>0.05)；中医证候疗效试验组、对照组显效率分别为57.04%、61.07%,有效率分别为87.41%、87.79%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。疾病疗效试验组、对照组显效率分别为36.30%、30.53%,有效率分别为97.04%、97.71%,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患儿均未见严重不良反应发生。结论双黄连口服液(儿童型)治疗小儿急性上呼吸道感染(外感风热证),退热疗效、中医证候疗效、疾病疗效均较好,安全性好。
목적：평개쌍황련구복액(인동형)치료인동감모적림상료효화안전성。방법채용수궤、쌍맹、평행대조、다중심림상연구,안조분층구조수궤적방법,대4개중심、2개년령단적288례병례수궤분위시험조여대조조,2년령단분별안1：1적비례안배례수。관찰량조환인료효급불량반응정황。결과퇴열료효시험조、대조조유현솔분별위75.56%、78.63%,총유효솔분별위87.41%、90.84%,조간비교차이균무통계학의의(P>0.05)；퇴열기효시간、퇴열시간,조간비교차이무통계학성의의(P>0.05)；중의증후료효시험조、대조조현효솔분별위57.04%、61.07%,유효솔분별위87.41%、87.79%,조간비교차이무통계학의의(P>0.05)。질병료효시험조、대조조현효솔분별위36.30%、30.53%,유효솔분별위97.04%、97.71%,차이무통계학의의(P>0.05)。량조환인균미견엄중불량반응발생。결론쌍황련구복액(인동형)치료소인급성상호흡도감염(외감풍열증),퇴열료효、중의증후료효、질병료효균교호,안전성호。