生物技术通讯
生物技術通訊
생물기술통신
LETTERS IN BIOTECHNOLOGY
2014年
5期
687-692
,共6页
脂肪酸化胰岛素%放射免疫分析法%药代动力学检测
脂肪痠化胰島素%放射免疫分析法%藥代動力學檢測
지방산화이도소%방사면역분석법%약대동역학검측
fatty acid acylated insulin%radioimmunoassay%pharmacokinetics
目的:建立一种高灵敏度、高特异性、操作简单快捷的放射免疫分析法(RIA),用于检测比格犬血浆中的脂肪酸化胰岛素.方法:所用试剂盒主要以豚抗胰岛素抗体为主要特异性试剂,利用均相竞争抑制原理,采用平衡竞争法对比格犬血浆进行直接测定.在该系统中加入未标记的标准品或样品,则标记抗原和非标记抗原将竞争有限且定量的抗体结合位点.结果:建立了检测脂肪酸化胰岛素的RIA法并进行了确证,方法的线性范围为3.125～800 μU/mL,最低检测限为3.125 μU/mL,批内和批间精密度分别为4.5％～7.0％和3.9％～7.6％,冻融稳定性和稀释稳定性等良好.结论:方法学确证结果表明,本研究建立的脂肪酸化胰岛素RIA检测方法符合新生物制品临床前药代动力学研究指导原则要求,可用于脂肪酸化胰岛素在临床前药代动力学试验的检测.
目的:建立一種高靈敏度、高特異性、操作簡單快捷的放射免疫分析法(RIA),用于檢測比格犬血漿中的脂肪痠化胰島素.方法:所用試劑盒主要以豚抗胰島素抗體為主要特異性試劑,利用均相競爭抑製原理,採用平衡競爭法對比格犬血漿進行直接測定.在該繫統中加入未標記的標準品或樣品,則標記抗原和非標記抗原將競爭有限且定量的抗體結閤位點.結果:建立瞭檢測脂肪痠化胰島素的RIA法併進行瞭確證,方法的線性範圍為3.125～800 μU/mL,最低檢測限為3.125 μU/mL,批內和批間精密度分彆為4.5％～7.0％和3.9％～7.6％,凍融穩定性和稀釋穩定性等良好.結論:方法學確證結果錶明,本研究建立的脂肪痠化胰島素RIA檢測方法符閤新生物製品臨床前藥代動力學研究指導原則要求,可用于脂肪痠化胰島素在臨床前藥代動力學試驗的檢測.
목적:건립일충고령민도、고특이성、조작간단쾌첩적방사면역분석법(RIA),용우검측비격견혈장중적지방산화이도소.방법:소용시제합주요이돈항이도소항체위주요특이성시제,이용균상경쟁억제원리,채용평형경쟁법대비격견혈장진행직접측정.재해계통중가입미표기적표준품혹양품,칙표기항원화비표기항원장경쟁유한차정량적항체결합위점.결과:건립료검측지방산화이도소적RIA법병진행료학증,방법적선성범위위3.125～800 μU/mL,최저검측한위3.125 μU/mL,비내화비간정밀도분별위4.5％～7.0％화3.9％～7.6％,동융은정성화희석은정성등량호.결론:방법학학증결과표명,본연구건립적지방산화이도소RIA검측방법부합신생물제품림상전약대동역학연구지도원칙요구,가용우지방산화이도소재림상전약대동역학시험적검측.
