湖南中医药大学学报
湖南中醫藥大學學報
호남중의약대학학보
JOURNAL OF HUNAN COLLEGE OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE
2014年
9期
31-34
,共4页
金鸡颗粒剂%金鸡胶囊%金鸡糖衣片%金鸡薄膜衣片%金鸡分散片%质量初步评价%特征图谱
金鷄顆粒劑%金鷄膠囊%金鷄糖衣片%金鷄薄膜衣片%金鷄分散片%質量初步評價%特徵圖譜
금계과립제%금계효낭%금계당의편%금계박막의편%금계분산편%질량초보평개%특정도보
Jinji granules%Jinji capsules%Jinji sugar-coated tablets%Jinji film-coated tablets%Jinji dispersible tablets%preliminary evaluation of quality%characteristic chromatogram
目的 对金鸡系列制剂的质量进行分析,为其他简单改剂型制剂的质量评价提供参考.方法 采用薄层色谱鉴别、含量测定及特征谱图比对方法检测金鸡颗粒、薄膜衣片、耱衣片、胶囊、分散片5种剂型.结果 薄层色谱显示,薄膜衣片、糖衣片与原研药颗粒剂色谱图比较接近,而胶囊剂和分散片色谱图比较接近;含量检测显示,同一厂家不同剂型颗粒剂所含生物碱总量最低,不同厂家不同剂型,含量差异悬殊;特征图谱显示,薄膜衣片、糖衣片所含成分与原研药颗粒剂基本一致,而胶囊剂和分散片的色谱图中,少了一个特征峰.结论 几种简单改剂型的金鸡制剂的质量跟原研药颗粒剂存在较大差异,且不同剂型间也存在差异,提示对已上市简单改剂型的中成药质量有必要进行再评价.
目的 對金鷄繫列製劑的質量進行分析,為其他簡單改劑型製劑的質量評價提供參攷.方法 採用薄層色譜鑒彆、含量測定及特徵譜圖比對方法檢測金鷄顆粒、薄膜衣片、耱衣片、膠囊、分散片5種劑型.結果 薄層色譜顯示,薄膜衣片、糖衣片與原研藥顆粒劑色譜圖比較接近,而膠囊劑和分散片色譜圖比較接近;含量檢測顯示,同一廠傢不同劑型顆粒劑所含生物堿總量最低,不同廠傢不同劑型,含量差異懸殊;特徵圖譜顯示,薄膜衣片、糖衣片所含成分與原研藥顆粒劑基本一緻,而膠囊劑和分散片的色譜圖中,少瞭一箇特徵峰.結論 幾種簡單改劑型的金鷄製劑的質量跟原研藥顆粒劑存在較大差異,且不同劑型間也存在差異,提示對已上市簡單改劑型的中成藥質量有必要進行再評價.
목적 대금계계렬제제적질량진행분석,위기타간단개제형제제적질량평개제공삼고.방법 채용박층색보감별、함량측정급특정보도비대방법검측금계과립、박막의편、마의편、효낭、분산편5충제형.결과 박층색보현시,박막의편、당의편여원연약과립제색보도비교접근,이효낭제화분산편색보도비교접근;함량검측현시,동일엄가불동제형과립제소함생물감총량최저,불동엄가불동제형,함량차이현수;특정도보현시,박막의편、당의편소함성분여원연약과립제기본일치,이효낭제화분산편적색보도중,소료일개특정봉.결론 궤충간단개제형적금계제제적질량근원연약과립제존재교대차이,차불동제형간야존재차이,제시대이상시간단개제형적중성약질량유필요진행재평개.
