CAJ | 학술논문

目的：对BECKMAN CX5 PRO 和 OLYMPUS AU680全自动生化分析仪部分项目检测结果进行比对和偏差评估,探讨同一检测项目不同生化分析测定结果的可比性。方法首先用贝克曼质控血清对BECKMAN CX5 PRO 生化分析仪和用罗氏质控血清对 OLYMPUS AU680生化分析仪进行精密度分析；满足精密度要求后,以 BECKMAN CX5 PRO 作为对照仪器,OLYMPUS AU680作为实验仪器,再用不同浓度的新鲜混合血清标本,分别在两台仪器上测定,对各项目的检测结果进行比对和偏差评估,应用医学决定水平处的系统误差作为方法学比对,以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价允许总误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的临床可接受性。结果总胆红素(TBiL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总蛋白(TP)、葡萄糖(GLU)、总胆固醇(TC)、肌酐(Cr)在高、中、低3个医学决定水平的 SE%均在1/2 CLIA′88规定的允许范围内,检测结果处于临床接受水平；清蛋白(ALB)、三酰甘油(TG)、尿酸(UA)在中及高医学决定水平的 SE%均在1/2 CLIA′88规定的允许范围内,检测结果处于临床接受水平,而在低医学决定水平值偏差均超出允许范围,结果没有可比性。结论通过定期对不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差评估,有助于验证不同检测系统相同检测项目结果间的相关性,以保证检验结果的高度一致性和准确性。
목적：대BECKMAN CX5 PRO 화 OLYMPUS AU680전자동생화분석의부분항목검측결과진행비대화편차평고,탐토동일검측항목불동생화분석측정결과적가비성。방법수선용패극만질공혈청대BECKMAN CX5 PRO 생화분석의화용라씨질공혈청대 OLYMPUS AU680생화분석의진행정밀도분석；만족정밀도요구후,이 BECKMAN CX5 PRO 작위대조의기,OLYMPUS AU680작위실험의기,재용불동농도적신선혼합혈청표본,분별재량태의기상측정,대각항목적검측결과진행비대화편차평고,응용의학결정수평처적계통오차작위방법학비대,이미국림상실험실수정법규(CLIA′88)규정적실간질량평개윤허총오차범위적1/2위표준,판단불동검측계통적림상가접수성。결과총담홍소(TBiL)、병안산안기전이매(ALT)、천동안산안기전이매(AST)、총단백(TP)、포도당(GLU)、총담고순(TC)、기항(Cr)재고、중、저3개의학결정수평적 SE%균재1/2 CLIA′88규정적윤허범위내,검측결과처우림상접수수평；청단백(ALB)、삼선감유(TG)、뇨산(UA)재중급고의학결정수평적 SE%균재1/2 CLIA′88규정적윤허범위내,검측결과처우림상접수수평,이재저의학결정수평치편차균초출윤허범위,결과몰유가비성。결론통과정기대불동생화분석의측정결과진행비대화편차평고,유조우험증불동검측계통상동검측항목결과간적상관성,이보증검험결과적고도일치성화준학성。