中国医药导报
中國醫藥導報
중국의약도보
CHINA MEDICAL HERALD
2014年
30期
120-124
,共5页
刘树林%叶华%翟永松%王满元%高子淳
劉樹林%葉華%翟永鬆%王滿元%高子淳
류수림%협화%적영송%왕만원%고자순
缓释/控释制剂%风险管理%药学
緩釋/控釋製劑%風險管理%藥學
완석/공석제제%풍험관리%약학
Controlled release preparations%Risk management%Pharmacy
风险管理对于缓释/控释制剂的用药安全十分重要.本文通过统计《中国药典》201O年版二部收载的缓释/控释制剂品种、规格、剂型和服用方法,并结合文献分析缓控/释制剂存在的风险,探讨造成此类制剂风险的原因,并为构建风险管理体系提出相应建议.建议提高缓释/控释制剂注册审批的技术要求,严格控制生产工艺及质量监测,发挥药师的药学服务作用,提高医生和患者对于缓释/控释制剂的认识.
風險管理對于緩釋/控釋製劑的用藥安全十分重要.本文通過統計《中國藥典》201O年版二部收載的緩釋/控釋製劑品種、規格、劑型和服用方法,併結閤文獻分析緩控/釋製劑存在的風險,探討造成此類製劑風險的原因,併為構建風險管理體繫提齣相應建議.建議提高緩釋/控釋製劑註冊審批的技術要求,嚴格控製生產工藝及質量鑑測,髮揮藥師的藥學服務作用,提高醫生和患者對于緩釋/控釋製劑的認識.
풍험관리대우완석/공석제제적용약안전십분중요.본문통과통계《중국약전》201O년판이부수재적완석/공석제제품충、규격、제형화복용방법,병결합문헌분석완공/석제제존재적풍험,탐토조성차류제제풍험적원인,병위구건풍험관리체계제출상응건의.건의제고완석/공석제제주책심비적기술요구,엄격공제생산공예급질량감측,발휘약사적약학복무작용,제고의생화환자대우완석/공석제제적인식.
