广东化工
廣東化工
엄동화공
GUANGDONG CHEMICAL INDUSTRY
2014年
22期
214,216
,共2页
普瑞巴林胶囊%HPLC法%有关物质
普瑞巴林膠囊%HPLC法%有關物質
보서파림효낭%HPLC법%유관물질
目的:采用HPLC法测定普瑞巴林胶囊的有关物质.方法:采用C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相A为乙腈:20 mmol/L磷酸氢二钾溶液(用磷酸调节pH至2.5)=80∶20;流动相B为乙腈,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min,检测波长为210nm.结果:普瑞巴林杂质Ⅰ及杂质Ⅱ的线性范围分别为4～24 μg.杂质Ⅰ、杂质Ⅱ平均回收率分别为99.6％、98.5％;结论:本法简便、准确、适合于普瑞巴林胶囊有关物质测定.
目的:採用HPLC法測定普瑞巴林膠囊的有關物質.方法:採用C18(4.6mm×250mm,5μm)色譜柱,流動相A為乙腈:20 mmol/L燐痠氫二鉀溶液(用燐痠調節pH至2.5)=80∶20;流動相B為乙腈,梯度洗脫;流速為1.0 mL/min,檢測波長為210nm.結果:普瑞巴林雜質Ⅰ及雜質Ⅱ的線性範圍分彆為4～24 μg.雜質Ⅰ、雜質Ⅱ平均迴收率分彆為99.6％、98.5％;結論:本法簡便、準確、適閤于普瑞巴林膠囊有關物質測定.
목적:채용HPLC법측정보서파림효낭적유관물질.방법:채용C18(4.6mm×250mm,5μm)색보주,류동상A위을정:20 mmol/L린산경이갑용액(용린산조절pH지2.5)=80∶20;류동상B위을정,제도세탈;류속위1.0 mL/min,검측파장위210nm.결과:보서파림잡질Ⅰ급잡질Ⅱ적선성범위분별위4～24 μg.잡질Ⅰ、잡질Ⅱ평균회수솔분별위99.6％、98.5％;결론:본법간편、준학、괄합우보서파림효낭유관물질측정.
