中成药
中成藥
중성약
CHINESE TRADITIONAL PATENT MEDICINE
2014年
11期
2430-2432
,共3页
董小雁%高文彦%周春兰%冯宁%魏太明
董小雁%高文彥%週春蘭%馮寧%魏太明
동소안%고문언%주춘란%풍저%위태명
盐酸小檗碱%交泰丸%交泰滴丸%工艺
鹽痠小檗堿%交泰汍%交泰滴汍%工藝
염산소벽감%교태환%교태적환%공예
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目的 研究交泰滴丸的最佳成型工艺,并建立其活性成分盐酸小檗碱的定量测定方法.方法 以滴距、药料温度、冷却液温度作为考察因素;以滴丸的外观和丸重差异系数作为评价指标,设计正交试验,考察滴丸成型的最佳工艺.对包衣相关参数进行筛选.以乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾(50∶50)(每100 mL中加十二烷基硫酸钠0.4g,磷酸调pH为4.0)为流动相;检测波长为345 nm检测交泰滴丸中盐酸小檗碱的量.结果 优选的最佳成型工艺是药物∶PEG4000∶PEG6000的比例为1∶1.4∶2.1,最佳滴制条件为滴距9 cm,药料温度为80℃,冷却液温度为0～5℃.包衣倾角为40°,转速为23.6 r/min,物料表面温度在32～33℃,雾化压力1.5 kg/cm,喷液体积流量4.475 mL/min,滴丸增重3％,即得.测定结果为滴丸含盐酸小檗碱的平均含有量为202.67 mg/g.盐酸小檗碱进样量在0.15 ～0.75 μg范围内,线性关系良好,r =0.999 8,平均回收率为100.8％,RSD为1.3％.结论 工艺简便可行,制备的滴丸符合《中国药典》要求.采用的成分定量测定方法灵敏度高、重复性好、稳定性好、操作简单可行,可用于本品的质量控制.
目的 研究交泰滴汍的最佳成型工藝,併建立其活性成分鹽痠小檗堿的定量測定方法.方法 以滴距、藥料溫度、冷卻液溫度作為攷察因素;以滴汍的外觀和汍重差異繫數作為評價指標,設計正交試驗,攷察滴汍成型的最佳工藝.對包衣相關參數進行篩選.以乙腈-0.05 mol/L燐痠二氫鉀(50∶50)(每100 mL中加十二烷基硫痠鈉0.4g,燐痠調pH為4.0)為流動相;檢測波長為345 nm檢測交泰滴汍中鹽痠小檗堿的量.結果 優選的最佳成型工藝是藥物∶PEG4000∶PEG6000的比例為1∶1.4∶2.1,最佳滴製條件為滴距9 cm,藥料溫度為80℃,冷卻液溫度為0～5℃.包衣傾角為40°,轉速為23.6 r/min,物料錶麵溫度在32～33℃,霧化壓力1.5 kg/cm,噴液體積流量4.475 mL/min,滴汍增重3％,即得.測定結果為滴汍含鹽痠小檗堿的平均含有量為202.67 mg/g.鹽痠小檗堿進樣量在0.15 ～0.75 μg範圍內,線性關繫良好,r =0.999 8,平均迴收率為100.8％,RSD為1.3％.結論 工藝簡便可行,製備的滴汍符閤《中國藥典》要求.採用的成分定量測定方法靈敏度高、重複性好、穩定性好、操作簡單可行,可用于本品的質量控製.
목적 연구교태적환적최가성형공예,병건립기활성성분염산소벽감적정량측정방법.방법 이적거、약료온도、냉각액온도작위고찰인소;이적환적외관화환중차이계수작위평개지표,설계정교시험,고찰적환성형적최가공예.대포의상관삼수진행사선.이을정-0.05 mol/L린산이경갑(50∶50)(매100 mL중가십이완기류산납0.4g,린산조pH위4.0)위류동상;검측파장위345 nm검측교태적환중염산소벽감적량.결과 우선적최가성형공예시약물∶PEG4000∶PEG6000적비례위1∶1.4∶2.1,최가적제조건위적거9 cm,약료온도위80℃,냉각액온도위0～5℃.포의경각위40°,전속위23.6 r/min,물료표면온도재32～33℃,무화압력1.5 kg/cm,분액체적류량4.475 mL/min,적환증중3％,즉득.측정결과위적환함염산소벽감적평균함유량위202.67 mg/g.염산소벽감진양량재0.15 ～0.75 μg범위내,선성관계량호,r =0.999 8,평균회수솔위100.8％,RSD위1.3％.결론 공예간편가행,제비적적환부합《중국약전》요구.채용적성분정량측정방법령민도고、중복성호、은정성호、조작간단가행,가용우본품적질량공제.
