中国医药
中國醫藥
중국의약
CHINA MEDICINE
2014年
2期
269-272
,共4页
阴炎净凝胶%制备工艺%蛇床子素%质量标准
陰炎淨凝膠%製備工藝%蛇床子素%質量標準
음염정응효%제비공예%사상자소%질량표준
Yinyanjing gel%Preparation technology%Osthole%Quality standard
目的 建立阴炎净凝胶的制备工艺及其质量标准.方法 以羧甲基纤维素钠为凝胶剂的基质;采用薄层色谱法对阴炎净凝胶进行定性鉴别;用高效液相色谱法进行蛇床子素含量测定.结果 阴炎净凝胶为棕褐色黏稠凝胶,气芳香.经薄层色谱鉴定,其中含有蛇床子、黄柏、黄连及苦参.20100428、20100503、20100508批次的pH值分别为5.65、5.32、5.57,黏度分别为2 050、2 280、1 960 mPa·s,均未检测出细菌、霉菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌.以蛇床子素的峰面积对浓度进行线性回归,得回归方程:A =41 162C-43 030,r=0.9998,蛇床子素在6.5 ～ 104.0 mg/L范围内线性良好.5次精密度试验的峰面积分别为717 340、703 451、701 329、718 902、713 987、710 984,相对标准偏差为1.14％.0、3、6、9、12 h稳定性试验的峰面积分别为679 128、665 923、681 834、666 791、671 298,平均为672 912,相对标准偏差为1.14％.测得20100428、20100503、20100508批次的蛇床子素平均含量分别为29.0、29.2、28.8 mg/g.结论 阴炎净凝胶制备工艺简单,质量稳定,质控方法可行.
目的 建立陰炎淨凝膠的製備工藝及其質量標準.方法 以羧甲基纖維素鈉為凝膠劑的基質;採用薄層色譜法對陰炎淨凝膠進行定性鑒彆;用高效液相色譜法進行蛇床子素含量測定.結果 陰炎淨凝膠為棕褐色黏稠凝膠,氣芳香.經薄層色譜鑒定,其中含有蛇床子、黃柏、黃連及苦參.20100428、20100503、20100508批次的pH值分彆為5.65、5.32、5.57,黏度分彆為2 050、2 280、1 960 mPa·s,均未檢測齣細菌、黴菌、大腸桿菌、金黃色葡萄毬菌、銅綠假單胞菌.以蛇床子素的峰麵積對濃度進行線性迴歸,得迴歸方程:A =41 162C-43 030,r=0.9998,蛇床子素在6.5 ～ 104.0 mg/L範圍內線性良好.5次精密度試驗的峰麵積分彆為717 340、703 451、701 329、718 902、713 987、710 984,相對標準偏差為1.14％.0、3、6、9、12 h穩定性試驗的峰麵積分彆為679 128、665 923、681 834、666 791、671 298,平均為672 912,相對標準偏差為1.14％.測得20100428、20100503、20100508批次的蛇床子素平均含量分彆為29.0、29.2、28.8 mg/g.結論 陰炎淨凝膠製備工藝簡單,質量穩定,質控方法可行.
목적 건립음염정응효적제비공예급기질량표준.방법 이최갑기섬유소납위응효제적기질;채용박층색보법대음염정응효진행정성감별;용고효액상색보법진행사상자소함량측정.결과 음염정응효위종갈색점주응효,기방향.경박층색보감정,기중함유사상자、황백、황련급고삼.20100428、20100503、20100508비차적pH치분별위5.65、5.32、5.57,점도분별위2 050、2 280、1 960 mPa·s,균미검측출세균、매균、대장간균、금황색포도구균、동록가단포균.이사상자소적봉면적대농도진행선성회귀,득회귀방정:A =41 162C-43 030,r=0.9998,사상자소재6.5 ～ 104.0 mg/L범위내선성량호.5차정밀도시험적봉면적분별위717 340、703 451、701 329、718 902、713 987、710 984,상대표준편차위1.14％.0、3、6、9、12 h은정성시험적봉면적분별위679 128、665 923、681 834、666 791、671 298,평균위672 912,상대표준편차위1.14％.측득20100428、20100503、20100508비차적사상자소평균함량분별위29.0、29.2、28.8 mg/g.결론 음염정응효제비공예간단,질량은정,질공방법가행.
Objective To develop the preparation technology and quality standard of Yinyanjing gel.Methods With sodium carboxymethyl cellulose as gel base,the layer chromatography was employed to make qualitative identification of Yinyanjing gel; high performance liguid chromatograyhy was used to determine the content of osthole.Results Yinyanjing gel was a brown viscous gel with aromatic scent.It contains Cnidium,Treats,berberine and Sophora.The pH of 20100428,20100503,20100508 batch was 5.65,5.32,5.57,respectively.Viscosity of 20100428,20100503,20100508 was 2 050,2 280,1 960 mPa · s,respectively.Bacteria,fungi,Escherichia coli,Staphylococcus aureus and Pseudomonas aeruginosa were not detected in 20100428,20100503,20100508.Regarding the peak area osthole concentration linear regression,the regression equation was:A =41 162C-43 030,r =0.999 8.Peak area of stability tests in 0,3,6,9,12 h was 679 128,665 923,681 834,666 791,671 298.Osthol average content of 20100428,20100503,20100508 batches was 29.0,29.2,28.8 mg/g.Conclusion The formulation preparation technology is simple,stable and feasible.
