中华医学科研管理杂志
中華醫學科研管理雜誌
중화의학과연관리잡지
ZHONGHUA YIXUE KEYAN GUANLI ZAZHI CHINESE JOURNAL OF MEDICAL SCIENCE RESEARCH MANAGEMENT
2014年
4期
408-410,440
,共4页
罗彩琴%张梅芳%张志坚%程小燕%吴锦艺
囉綵琴%張梅芳%張誌堅%程小燕%吳錦藝
라채금%장매방%장지견%정소연%오금예
临床研究%伦理审查%医院伦理委员会
臨床研究%倫理審查%醫院倫理委員會
림상연구%윤리심사%의원윤리위원회
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目的 通过调查三级甲等医院科研项目伦理审查现状,分析其存在的问题,为完善医院伦理委员会科研项目伦理审查工作提供依据与建议.方法 对福建省3家具有代表性的三级甲等综合性医院近4年来发表论文的伦理审查情况及各伦理委员会相关资料进行回顾性调查.结果 近4年来3家医院共发表论文5 120篇,其中涉及伦理的论文有2 877篇,占论文总数的56.19%;在涉及伦理的论文中只有627篇通过伦理审查,仅占涉及伦理论文总数的21.79%,而有伦理审批的论文主要为基金论文,自选课题伦理审查几乎缺失;涉及动物伦理审查均无开展;伦理审查的形式以快速审查为主,会议审查、紧急会议审查为辅.结论 医院伦理委员会应进一步健全的管理制度,加强对临床科研项目的管理,尤其是自选课题的管理,这对促进临床研究管理与国际接轨、保障患者或受试者的安全与权益起到重要作用.
目的 通過調查三級甲等醫院科研項目倫理審查現狀,分析其存在的問題,為完善醫院倫理委員會科研項目倫理審查工作提供依據與建議.方法 對福建省3傢具有代錶性的三級甲等綜閤性醫院近4年來髮錶論文的倫理審查情況及各倫理委員會相關資料進行迴顧性調查.結果 近4年來3傢醫院共髮錶論文5 120篇,其中涉及倫理的論文有2 877篇,佔論文總數的56.19%;在涉及倫理的論文中隻有627篇通過倫理審查,僅佔涉及倫理論文總數的21.79%,而有倫理審批的論文主要為基金論文,自選課題倫理審查幾乎缺失;涉及動物倫理審查均無開展;倫理審查的形式以快速審查為主,會議審查、緊急會議審查為輔.結論 醫院倫理委員會應進一步健全的管理製度,加彊對臨床科研項目的管理,尤其是自選課題的管理,這對促進臨床研究管理與國際接軌、保障患者或受試者的安全與權益起到重要作用.
목적 통과조사삼급갑등의원과연항목윤리심사현상,분석기존재적문제,위완선의원윤리위원회과연항목윤리심사공작제공의거여건의.방법 대복건성3가구유대표성적삼급갑등종합성의원근4년래발표논문적윤리심사정황급각윤리위원회상관자료진행회고성조사.결과 근4년래3가의원공발표논문5 120편,기중섭급윤리적논문유2 877편,점논문총수적56.19%;재섭급윤리적논문중지유627편통과윤리심사,부점섭급윤리논문총수적21.79%,이유윤리심비적논문주요위기금논문,자선과제윤리심사궤호결실;섭급동물윤리심사균무개전;윤리심사적형식이쾌속심사위주,회의심사、긴급회의심사위보.결론 의원윤리위원회응진일보건전적관리제도,가강대림상과연항목적관리,우기시자선과제적관리,저대촉진림상연구관리여국제접궤、보장환자혹수시자적안전여권익기도중요작용.
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