CAJ | 학술논문

目的对 Beckman AU680生化分析仪主要性能进行评价,判断其是否能够满足本实验室需求.方法按照实验室管理办法及国家实验室认可的要求,分别采用美国临床和实验室标准协会(CLSI)的 EP5‐A2、EP6‐A 和 EP9‐A2文件评价方法对碱性磷酸酶(ALP)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST )、血肌酐(Cr)、血清总胆红素(TBil)的精密度、准确度和线性、携带污染率进行分析.对钾(K +)、钠(Na +)、氯(Cl -)与 Olympus AU2700进行对比分析.结果Beckman AU680生化分析仪 ALP 、AST 、TBil 、Cr 、K +、Na +、Cl -批内精密度变异系数(CV)均小于或等于1/4CLIA′88,总精密度 CV 均小于或等于1/3CLIA′88;在准确度实验中,ALP 、AST 、TBil 、Cr 测定相应质控品,与质控品给定范围比较均在测定范围内;K +、Na +、Cl -与 Olympus AU2700的对比实验中,Beckman AU680检测系统呈明显相关,相关系数 r2>0.92,各检测项目在其医学决定水平上的相对偏倚均小于或等于1/2CLIA′88;Beckman AU680 ALP 、AST 、TBil 、Cr 线性良好(r2>0.95).结论Beckman AU680生化分析仪性能满足本实验室需求.
목적대 Beckman AU680생화분석의주요성능진행평개,판단기시부능구만족본실험실수구.방법안조실험실관리판법급국가실험실인가적요구,분별채용미국림상화실험실표준협회(CLSI)적 EP5‐A2、EP6‐A 화 EP9‐A2문건평개방법대감성린산매(ALP)、천문동안산안기전이매(AST )、혈기항(Cr)、혈청총담홍소(TBil)적정밀도、준학도화선성、휴대오염솔진행분석.대갑(K +)、납(Na +)、록(Cl -)여 Olympus AU2700진행대비분석.결과Beckman AU680생화분석의 ALP 、AST 、TBil 、Cr 、K +、Na +、Cl -비내정밀도변이계수(CV)균소우혹등우1/4CLIA′88,총정밀도 CV 균소우혹등우1/3CLIA′88;재준학도실험중,ALP 、AST 、TBil 、Cr 측정상응질공품,여질공품급정범위비교균재측정범위내;K +、Na +、Cl -여 Olympus AU2700적대비실험중,Beckman AU680검측계통정명현상관,상관계수 r2>0.92,각검측항목재기의학결정수평상적상대편의균소우혹등우1/2CLIA′88;Beckman AU680 ALP 、AST 、TBil 、Cr 선성량호(r2>0.95).결론Beckman AU680생화분석의성능만족본실험실수구.