中国医疗器械信息
中國醫療器械信息
중국의료기계신식
CHINA MEDICAL DEVICES INFORMATION
2013年
4期
20-26
,共7页
张斯璐%徐亮%袁鹏%胡雪燕
張斯璐%徐亮%袁鵬%鬍雪燕
장사로%서량%원붕%호설연
加拿大%医疗器械%监管%概述%建议
加拿大%醫療器械%鑑管%概述%建議
가나대%의료기계%감관%개술%건의
canada%medical devices%supervision and administration%overview%suggestions
内容:加拿大的医疗器械监管制度从法律法规体系的建立、监管部门的组织架构、注册管理程序到申请文件要求等方面,都相对完善,值得我国医疗器械监管部门学习和借鉴.本文通过对加拿大医疗器械监管制度的研究,分析加拿大监管制度的优越性,结合我国的国情,提出建议.
內容:加拿大的醫療器械鑑管製度從法律法規體繫的建立、鑑管部門的組織架構、註冊管理程序到申請文件要求等方麵,都相對完善,值得我國醫療器械鑑管部門學習和藉鑒.本文通過對加拿大醫療器械鑑管製度的研究,分析加拿大鑑管製度的優越性,結閤我國的國情,提齣建議.
내용:가나대적의료기계감관제도종법율법규체계적건립、감관부문적조직가구、주책관리정서도신청문건요구등방면,도상대완선,치득아국의료기계감관부문학습화차감.본문통과대가나대의료기계감관제도적연구,분석가나대감관제도적우월성,결합아국적국정,제출건의.
The supervision and administration of Medical devices in Canada is superior to that of China in aspects of the formulation of the laws and regulations;the constructive departments in the government itself as wel as the procedure of turning in the application documents, etc. This paper introduces the supervision and administration of Medical device in Canada, showing its superiority and proposing suggestions for the Chinese government.
