当代医学
噹代醫學
당대의학
CHINA CONTEMPORARY MEDICINE
2013年
13期
17-18
,共2页
高效液相色谱法%莫西沙星制剂%含量分析
高效液相色譜法%莫西沙星製劑%含量分析
고효액상색보법%막서사성제제%함량분석
目的使用高效液相色谱法对莫西沙星制剂的含量进行测定.方法使用ODS不锈钢色谱柱(5μm,250 mm×4 mm),1%三乙胺溶液—乙腈流动相,1 mL/min的流速,40℃的柱温,200~400 nm的波长,5μL的进样量的高效液相色谱法对莫西沙星制剂的含量进行测定.结果莫西沙星的回归方程为:Y=5901289 X-140929(r=0.9999),莫西沙星制剂含量在0.4~3μg的范围内,具有良好的线性关系;精密度实验平均峰面积为5721239,相对标准偏差(RSD)为0.4%;重复性实验供试品溶液的平均含量为101.2%,RSD为1.0%;平均回收率为100.6%,RSD为0.6%;稳定性实验测定峰面积的RSD为0.8%,没有发现存在新杂质峰;测定莫西沙星片第一批次含量为100.1%,第二批次含量为102.1%,第三批次含量为100.9%;测定莫西沙星注射液第一批次含量为99.7%,第二批次含量为99.8%,第三批次含量为99.5%.结论使用高效液相色谱法对莫西沙星制剂的含量进行测定,测定方法简单,具有良好的稳定性、精密度、重复性.
目的使用高效液相色譜法對莫西沙星製劑的含量進行測定.方法使用ODS不鏽鋼色譜柱(5μm,250 mm×4 mm),1%三乙胺溶液—乙腈流動相,1 mL/min的流速,40℃的柱溫,200~400 nm的波長,5μL的進樣量的高效液相色譜法對莫西沙星製劑的含量進行測定.結果莫西沙星的迴歸方程為:Y=5901289 X-140929(r=0.9999),莫西沙星製劑含量在0.4~3μg的範圍內,具有良好的線性關繫;精密度實驗平均峰麵積為5721239,相對標準偏差(RSD)為0.4%;重複性實驗供試品溶液的平均含量為101.2%,RSD為1.0%;平均迴收率為100.6%,RSD為0.6%;穩定性實驗測定峰麵積的RSD為0.8%,沒有髮現存在新雜質峰;測定莫西沙星片第一批次含量為100.1%,第二批次含量為102.1%,第三批次含量為100.9%;測定莫西沙星註射液第一批次含量為99.7%,第二批次含量為99.8%,第三批次含量為99.5%.結論使用高效液相色譜法對莫西沙星製劑的含量進行測定,測定方法簡單,具有良好的穩定性、精密度、重複性.
목적사용고효액상색보법대막서사성제제적함량진행측정.방법사용ODS불수강색보주(5μm,250 mm×4 mm),1%삼을알용액—을정류동상,1 mL/min적류속,40℃적주온,200~400 nm적파장,5μL적진양량적고효액상색보법대막서사성제제적함량진행측정.결과막서사성적회귀방정위:Y=5901289 X-140929(r=0.9999),막서사성제제함량재0.4~3μg적범위내,구유량호적선성관계;정밀도실험평균봉면적위5721239,상대표준편차(RSD)위0.4%;중복성실험공시품용액적평균함량위101.2%,RSD위1.0%;평균회수솔위100.6%,RSD위0.6%;은정성실험측정봉면적적RSD위0.8%,몰유발현존재신잡질봉;측정막서사성편제일비차함량위100.1%,제이비차함량위102.1%,제삼비차함량위100.9%;측정막서사성주사액제일비차함량위99.7%,제이비차함량위99.8%,제삼비차함량위99.5%.결론사용고효액상색보법대막서사성제제적함량진행측정,측정방법간단,구유량호적은정성、정밀도、중복성.
