医药前沿
醫藥前沿
의약전연
YIAYAO QIANYAN
2013年
9期
376
,共1页
脂蛋白(a)%临床应用评价
脂蛋白(a)%臨床應用評價
지단백(a)%림상응용평개
目的评价胶乳增强免疫比浊法脂蛋白(a)试剂的性能.方法按NCCLS有关评价方案对试剂的精密度、线性范围、准确度(回收率)、比对实验三项主要性能指标进行系统评估.结果该试剂的低、中、高值样本天内精密度(用CV天内值表示)分别为3.55、2.13%和1.36%,天间精密度(用CV天间值表示)分别为5.29、4.33%和2.86%;试剂在31~1284mg/L范围内线性良好;与进口试剂相比,相关系数r2=0.9905,相关方程为Y=0.9375X+10.23,测定结果呈显著相关(P<0.05).结论该试剂完全符合临床应用要求,建议推广使用.
目的評價膠乳增彊免疫比濁法脂蛋白(a)試劑的性能.方法按NCCLS有關評價方案對試劑的精密度、線性範圍、準確度(迴收率)、比對實驗三項主要性能指標進行繫統評估.結果該試劑的低、中、高值樣本天內精密度(用CV天內值錶示)分彆為3.55、2.13%和1.36%,天間精密度(用CV天間值錶示)分彆為5.29、4.33%和2.86%;試劑在31~1284mg/L範圍內線性良好;與進口試劑相比,相關繫數r2=0.9905,相關方程為Y=0.9375X+10.23,測定結果呈顯著相關(P<0.05).結論該試劑完全符閤臨床應用要求,建議推廣使用.
목적평개효유증강면역비탁법지단백(a)시제적성능.방법안NCCLS유관평개방안대시제적정밀도、선성범위、준학도(회수솔)、비대실험삼항주요성능지표진행계통평고.결과해시제적저、중、고치양본천내정밀도(용CV천내치표시)분별위3.55、2.13%화1.36%,천간정밀도(용CV천간치표시)분별위5.29、4.33%화2.86%;시제재31~1284mg/L범위내선성량호;여진구시제상비,상관계수r2=0.9905,상관방정위Y=0.9375X+10.23,측정결과정현저상관(P<0.05).결론해시제완전부합림상응용요구,건의추엄사용.
