北方药学
北方藥學
북방약학
JOURNAL OF NORTH PHARMACY
2013年
1期
14-15
,共2页
高效液相色谱法%盐酸多西环素软胶囊%含量测定%有关物质
高效液相色譜法%鹽痠多西環素軟膠囊%含量測定%有關物質
고효액상색보법%염산다서배소연효낭%함량측정%유관물질
目的:建立盐酸多西环素软胶囊中盐酸多西环素的含量测定和有关物质的控制.方法:采用 HPLC 法,C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm,pH 值适用范围大于9);以醋酸盐缓冲液[0.25mol/L 醋酸铵-0.1mol/L 乙二胺四醋酸二钠-三乙胺(100∶10∶1),用冰醋酸或氨水调节 pH 值至8.8]-乙腈(85∶15)为流动相;检测波长为280nm,流速1.0mL/min,进样量20μL.结果:盐酸多西环素检测限为0.003μg/mL,定量限为0.01μg/mL,在浓度1~200μg/mL 范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.99999(n=5);各种降解产物能与主成分峰达到完全分离.平均回收率为100.28%(n=9,RSD=0.8%).结论:此方法简便、准确、专属性强,可用于测定盐酸多西环素软胶囊的含量和有关物质.
目的:建立鹽痠多西環素軟膠囊中鹽痠多西環素的含量測定和有關物質的控製.方法:採用 HPLC 法,C18色譜柱(4.6mm×250mm,5μm,pH 值適用範圍大于9);以醋痠鹽緩遲液[0.25mol/L 醋痠銨-0.1mol/L 乙二胺四醋痠二鈉-三乙胺(100∶10∶1),用冰醋痠或氨水調節 pH 值至8.8]-乙腈(85∶15)為流動相;檢測波長為280nm,流速1.0mL/min,進樣量20μL.結果:鹽痠多西環素檢測限為0.003μg/mL,定量限為0.01μg/mL,在濃度1~200μg/mL 範圍內與峰麵積呈良好的線性關繫,r=0.99999(n=5);各種降解產物能與主成分峰達到完全分離.平均迴收率為100.28%(n=9,RSD=0.8%).結論:此方法簡便、準確、專屬性彊,可用于測定鹽痠多西環素軟膠囊的含量和有關物質.
목적:건립염산다서배소연효낭중염산다서배소적함량측정화유관물질적공제.방법:채용 HPLC 법,C18색보주(4.6mm×250mm,5μm,pH 치괄용범위대우9);이작산염완충액[0.25mol/L 작산안-0.1mol/L 을이알사작산이납-삼을알(100∶10∶1),용빙작산혹안수조절 pH 치지8.8]-을정(85∶15)위류동상;검측파장위280nm,류속1.0mL/min,진양량20μL.결과:염산다서배소검측한위0.003μg/mL,정량한위0.01μg/mL,재농도1~200μg/mL 범위내여봉면적정량호적선성관계,r=0.99999(n=5);각충강해산물능여주성분봉체도완전분리.평균회수솔위100.28%(n=9,RSD=0.8%).결론:차방법간편、준학、전속성강,가용우측정염산다서배소연효낭적함량화유관물질.
