分子诊断与治疗杂志
分子診斷與治療雜誌
분자진단여치료잡지
JOURNAL OF MOLECULAR DIAGNOSIS AND THERAPY
2012年
5期
36-39
,共4页
灵敏度%测量不确定度%时间分辨荧光分析法%乙型肝炎病毒表面抗原
靈敏度%測量不確定度%時間分辨熒光分析法%乙型肝炎病毒錶麵抗原
령민도%측량불학정도%시간분변형광분석법%을형간염병독표면항원
目的评价时间分辨荧光分析法检测低值乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的性能.方法使用不同浓度试剂盒标准品、二级标准品进行重复测定,建立相应的数学模型,进行检测低限(lower limit of detection,LLD)、生物检测限(biologic limit of detection,BLD)、功能灵敏度(functional sensitivity,FS)、空白限(limit of blank,LoB)、检出限(limit of detection,LoD)、定量检出限(limit of quantifications,LoQ)的统计计算.结果 LLD 为0.044 ng/mL、BLD 为0.18 ng/mL、FS 为0.18 ng/mL、LoB 为0.03 ng/mL、LoD 为0.108 ng/mL,尝试计算低值 HBsAg 检测结果的不确定度,确定定量检出限(LoQ)约为0.5 ng/mL.结论使用灵敏度性能和不确定度2种方法进行评价,该检测系统对低值 HBsAg 分析能够达到试剂盒规定的性能要求.
目的評價時間分辨熒光分析法檢測低值乙型肝炎病毒錶麵抗原(HBsAg)的性能.方法使用不同濃度試劑盒標準品、二級標準品進行重複測定,建立相應的數學模型,進行檢測低限(lower limit of detection,LLD)、生物檢測限(biologic limit of detection,BLD)、功能靈敏度(functional sensitivity,FS)、空白限(limit of blank,LoB)、檢齣限(limit of detection,LoD)、定量檢齣限(limit of quantifications,LoQ)的統計計算.結果 LLD 為0.044 ng/mL、BLD 為0.18 ng/mL、FS 為0.18 ng/mL、LoB 為0.03 ng/mL、LoD 為0.108 ng/mL,嘗試計算低值 HBsAg 檢測結果的不確定度,確定定量檢齣限(LoQ)約為0.5 ng/mL.結論使用靈敏度性能和不確定度2種方法進行評價,該檢測繫統對低值 HBsAg 分析能夠達到試劑盒規定的性能要求.
목적평개시간분변형광분석법검측저치을형간염병독표면항원(HBsAg)적성능.방법사용불동농도시제합표준품、이급표준품진행중복측정,건립상응적수학모형,진행검측저한(lower limit of detection,LLD)、생물검측한(biologic limit of detection,BLD)、공능령민도(functional sensitivity,FS)、공백한(limit of blank,LoB)、검출한(limit of detection,LoD)、정량검출한(limit of quantifications,LoQ)적통계계산.결과 LLD 위0.044 ng/mL、BLD 위0.18 ng/mL、FS 위0.18 ng/mL、LoB 위0.03 ng/mL、LoD 위0.108 ng/mL,상시계산저치 HBsAg 검측결과적불학정도,학정정량검출한(LoQ)약위0.5 ng/mL.결론사용령민도성능화불학정도2충방법진행평개,해검측계통대저치 HBsAg 분석능구체도시제합규정적성능요구.
