医药前沿
醫藥前沿
의약전연
YIAYAO QIANYAN
2012年
23期
35-37
,共3页
性能验证%尿总蛋白%丽春红比色法%干化学法
性能驗證%尿總蛋白%麗春紅比色法%榦化學法
성능험증%뇨총단백%려춘홍비색법%간화학법
目的建立手工丽春红S法检测尿蛋白的性能验证方案和实验方法.方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件和相关文献[3-5],结合工作实际,设计验证方案.对手工丽春红S法检测尿蛋白的精密度、准确度、分析灵敏度、分析测量范围、临床可报告范围等性能进行验证和评价,并将实验结果与美国强生Vitros 350干式生化分析仪所检测尿蛋白的结果进行比较.结果尿蛋白含量在0.2g/L、4.0g/L时,手工丽春红S法测得日间不精密度分别为6.4%和1.05%;10个标准浓度检测结果与靶值的相对偏差均小于6.4%;检测低限为0.2g/L;生物检测线在0.2~4.0g/L,功能灵敏度为0.5g/L,分析测量范围为0.2~4.0g/L.厂商提供的美国强生Vitros 350干式生化分析仪日间不精密度CV<2.4%;检测低限为0.012g/L;分析测量范围0.017~0.024g/L.结论建立了临床手工丽春红S法检测尿蛋白的分析性能验证方案和实验方法.本研究对规范医学实验室建设和实验室认可,提高实验室手工法检测质量有重要意义.
目的建立手工麗春紅S法檢測尿蛋白的性能驗證方案和實驗方法.方法參攷美國臨床和實驗室標準化協會(CLSI)繫列文件和相關文獻[3-5],結閤工作實際,設計驗證方案.對手工麗春紅S法檢測尿蛋白的精密度、準確度、分析靈敏度、分析測量範圍、臨床可報告範圍等性能進行驗證和評價,併將實驗結果與美國彊生Vitros 350榦式生化分析儀所檢測尿蛋白的結果進行比較.結果尿蛋白含量在0.2g/L、4.0g/L時,手工麗春紅S法測得日間不精密度分彆為6.4%和1.05%;10箇標準濃度檢測結果與靶值的相對偏差均小于6.4%;檢測低限為0.2g/L;生物檢測線在0.2~4.0g/L,功能靈敏度為0.5g/L,分析測量範圍為0.2~4.0g/L.廠商提供的美國彊生Vitros 350榦式生化分析儀日間不精密度CV<2.4%;檢測低限為0.012g/L;分析測量範圍0.017~0.024g/L.結論建立瞭臨床手工麗春紅S法檢測尿蛋白的分析性能驗證方案和實驗方法.本研究對規範醫學實驗室建設和實驗室認可,提高實驗室手工法檢測質量有重要意義.
목적건립수공려춘홍S법검측뇨단백적성능험증방안화실험방법.방법삼고미국림상화실험실표준화협회(CLSI)계렬문건화상관문헌[3-5],결합공작실제,설계험증방안.대수공려춘홍S법검측뇨단백적정밀도、준학도、분석령민도、분석측량범위、림상가보고범위등성능진행험증화평개,병장실험결과여미국강생Vitros 350간식생화분석의소검측뇨단백적결과진행비교.결과뇨단백함량재0.2g/L、4.0g/L시,수공려춘홍S법측득일간불정밀도분별위6.4%화1.05%;10개표준농도검측결과여파치적상대편차균소우6.4%;검측저한위0.2g/L;생물검측선재0.2~4.0g/L,공능령민도위0.5g/L,분석측량범위위0.2~4.0g/L.엄상제공적미국강생Vitros 350간식생화분석의일간불정밀도CV<2.4%;검측저한위0.012g/L;분석측량범위0.017~0.024g/L.결론건립료림상수공려춘홍S법검측뇨단백적분석성능험증방안화실험방법.본연구대규범의학실험실건설화실험실인가,제고실험실수공법검측질량유중요의의.
