医药前沿
醫藥前沿
의약전연
YIAYAO QIANYAN
2013年
2期
32-33
,共2页
张太伦%冷崇娇%徐洁%陈娟%余春梅
張太倫%冷崇嬌%徐潔%陳娟%餘春梅
장태륜%랭숭교%서길%진연%여춘매
盐酸左氧氟沙星氯化钠%注射液%生产工艺
鹽痠左氧氟沙星氯化鈉%註射液%生產工藝
염산좌양불사성록화납%주사액%생산공예
目的探讨盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产中,乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)用量、配制时间、氮气加入速度和灭菌后出柜温度等因素对盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液质量的影响,以确定其最佳生产工艺.方法本实验对EDTA-2Na用量、加热时间、氮气加入速度和灭菌后出柜温度进行考察,检查有关物质变化情况.结果根据实验数据的方差分析,得出生产盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的最佳生产工艺条件为:EDTA-2Na用量为:0.03%,氮气的加入速度0.1Pa,配制温度为60℃,灭菌后出柜温度为60℃.结论优化后的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺可行,质量可控,适用于工业化大生产.
目的探討鹽痠左氧氟沙星氯化鈉註射液生產中,乙二胺四乙痠二鈉(EDTA-2Na)用量、配製時間、氮氣加入速度和滅菌後齣櫃溫度等因素對鹽痠左氧氟沙星氯化鈉註射液質量的影響,以確定其最佳生產工藝.方法本實驗對EDTA-2Na用量、加熱時間、氮氣加入速度和滅菌後齣櫃溫度進行攷察,檢查有關物質變化情況.結果根據實驗數據的方差分析,得齣生產鹽痠左氧氟沙星氯化鈉註射液的最佳生產工藝條件為:EDTA-2Na用量為:0.03%,氮氣的加入速度0.1Pa,配製溫度為60℃,滅菌後齣櫃溫度為60℃.結論優化後的鹽痠左氧氟沙星氯化鈉註射液生產工藝可行,質量可控,適用于工業化大生產.
목적탐토염산좌양불사성록화납주사액생산중,을이알사을산이납(EDTA-2Na)용량、배제시간、담기가입속도화멸균후출거온도등인소대염산좌양불사성록화납주사액질량적영향,이학정기최가생산공예.방법본실험대EDTA-2Na용량、가열시간、담기가입속도화멸균후출거온도진행고찰,검사유관물질변화정황.결과근거실험수거적방차분석,득출생산염산좌양불사성록화납주사액적최가생산공예조건위:EDTA-2Na용량위:0.03%,담기적가입속도0.1Pa,배제온도위60℃,멸균후출거온도위60℃.결론우화후적염산좌양불사성록화납주사액생산공예가행,질량가공,괄용우공업화대생산.
