医药前沿
醫藥前沿
의약전연
YIAYAO QIANYAN
2013年
2期
86-87
,共2页
张冬梅%牛冲%冷佳蔚%刘明洁
張鼕梅%牛遲%冷佳蔚%劉明潔
장동매%우충%랭가위%류명길
硫酸沙丁胺醇%有关物质%高效液相色谱法
硫痠沙丁胺醇%有關物質%高效液相色譜法
류산사정알순%유관물질%고효액상색보법
目的:建立硫酸沙丁胺醇粉雾剂中有关物质检查的HPLC方法.方法:采用Agilent ZORBAX SB-C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为庚烷磺酸钠溶液[取庚烷磺酸钠2.87g与磷酸二氢钾2.5g,加水溶解并稀释至1000 mL,用磷酸溶液(1→2)调节pH值至3.65]?乙腈(78∶22);柱温35℃;流速1.5 mL?min-1;检测波长220 nm.结果:在本文色谱条件下硫酸沙丁胺醇主峰与各杂质峰分离良好,硫酸沙丁胺醇在浓度10~30μg?mL-1范围内峰面积与浓度呈良好线性关系,r=0.9999,检出限为1.0 ng.结论:该方法准确、简便、快速,适用于该制剂的有关物质控制.
目的:建立硫痠沙丁胺醇粉霧劑中有關物質檢查的HPLC方法.方法:採用Agilent ZORBAX SB-C8柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流動相為庚烷磺痠鈉溶液[取庚烷磺痠鈉2.87g與燐痠二氫鉀2.5g,加水溶解併稀釋至1000 mL,用燐痠溶液(1→2)調節pH值至3.65]?乙腈(78∶22);柱溫35℃;流速1.5 mL?min-1;檢測波長220 nm.結果:在本文色譜條件下硫痠沙丁胺醇主峰與各雜質峰分離良好,硫痠沙丁胺醇在濃度10~30μg?mL-1範圍內峰麵積與濃度呈良好線性關繫,r=0.9999,檢齣限為1.0 ng.結論:該方法準確、簡便、快速,適用于該製劑的有關物質控製.
목적:건립류산사정알순분무제중유관물질검사적HPLC방법.방법:채용Agilent ZORBAX SB-C8주(250 mm×4.6 mm,5μm);류동상위경완광산납용액[취경완광산납2.87g여린산이경갑2.5g,가수용해병희석지1000 mL,용린산용액(1→2)조절pH치지3.65]?을정(78∶22);주온35℃;류속1.5 mL?min-1;검측파장220 nm.결과:재본문색보조건하류산사정알순주봉여각잡질봉분리량호,류산사정알순재농도10~30μg?mL-1범위내봉면적여농도정량호선성관계,r=0.9999,검출한위1.0 ng.결론:해방법준학、간편、쾌속,괄용우해제제적유관물질공제.
