药品评价
藥品評價
약품평개
DRUG REEVALUATION
2012年
29期
25-28
,共4页
头孢泊肟酯片%薄膜过滤%中和剂%质控菌株
頭孢泊肟酯片%薄膜過濾%中和劑%質控菌株
두포박우지편%박막과려%중화제%질공균주
目的:建立头孢泊肟酯片微生物限度检查方法.方法:采用薄膜过滤并在培养基中加入中和剂的方法,去除头孢泊肟酯片的抗菌活性.结果:本方法满足中国药典2010版验证试验的基本要求.5株验证菌株中枯草芽孢杆菌对头孢泊肟酯片最敏感,可作为头孢泊肟酯片微生物限度检查方法的质控菌株.结论:该方法可作为头孢泊肟酯片的常规微生物限度检查方法.
目的:建立頭孢泊肟酯片微生物限度檢查方法.方法:採用薄膜過濾併在培養基中加入中和劑的方法,去除頭孢泊肟酯片的抗菌活性.結果:本方法滿足中國藥典2010版驗證試驗的基本要求.5株驗證菌株中枯草芽孢桿菌對頭孢泊肟酯片最敏感,可作為頭孢泊肟酯片微生物限度檢查方法的質控菌株.結論:該方法可作為頭孢泊肟酯片的常規微生物限度檢查方法.
목적:건립두포박우지편미생물한도검사방법.방법:채용박막과려병재배양기중가입중화제적방법,거제두포박우지편적항균활성.결과:본방법만족중국약전2010판험증시험적기본요구.5주험증균주중고초아포간균대두포박우지편최민감,가작위두포박우지편미생물한도검사방법적질공균주.결론:해방법가작위두포박우지편적상규미생물한도검사방법.
