药品评价
藥品評價
약품평개
DRUG REEVALUATION
2012年
35期
14-16
,共3页
贝拉西普%选择性T细胞共刺激阻断剂%肾移植%免疫抑制%临床评价
貝拉西普%選擇性T細胞共刺激阻斷劑%腎移植%免疫抑製%臨床評價
패랍서보%선택성T세포공자격조단제%신이식%면역억제%림상평개
Belatacept%Selective T-cell (lymphocyte) costimulation blocker%Renal transplantation%Immunosuppressants%Clincial evaluation
贝拉西普是一种选择性T细胞共刺激阻断剂,于2011年6月15日由美国食品药品监督管理局批准用于预防成年肾移植患者的急性排异反应.其作用机制是与抗原递呈细胞上CD80和CD86结合,从而阻断CD28介导的T细胞共刺激信号传递,抑制T细胞活化.其常见的严重不良反应有器官移植后淋巴增殖紊乱性疾病(主要发生在中枢神经系统)和其它恶性肿瘤,以及严重感染,包括JC病毒相关的渐进性多灶性脑白质病和多瘤病毒肾病.本文对贝拉西普的药理作用、用法用量、注意事项、临床评价和安全性等进行介绍.
貝拉西普是一種選擇性T細胞共刺激阻斷劑,于2011年6月15日由美國食品藥品鑑督管理跼批準用于預防成年腎移植患者的急性排異反應.其作用機製是與抗原遞呈細胞上CD80和CD86結閤,從而阻斷CD28介導的T細胞共刺激信號傳遞,抑製T細胞活化.其常見的嚴重不良反應有器官移植後淋巴增殖紊亂性疾病(主要髮生在中樞神經繫統)和其它噁性腫瘤,以及嚴重感染,包括JC病毒相關的漸進性多竈性腦白質病和多瘤病毒腎病.本文對貝拉西普的藥理作用、用法用量、註意事項、臨床評價和安全性等進行介紹.
패랍서보시일충선택성T세포공자격조단제,우2011년6월15일유미국식품약품감독관리국비준용우예방성년신이식환자적급성배이반응.기작용궤제시여항원체정세포상CD80화CD86결합,종이조단CD28개도적T세포공자격신호전체,억제T세포활화.기상견적엄중불량반응유기관이식후림파증식문란성질병(주요발생재중추신경계통)화기타악성종류,이급엄중감염,포괄JC병독상관적점진성다조성뇌백질병화다류병독신병.본문대패랍서보적약리작용、용법용량、주의사항、림상평개화안전성등진행개소.
belatacept is a selective T-cell (lymphocyte) costimulation blocker. It was approved by the Food and Drug Administration on June 15, 2011 as a medication for prophylaxis of acute rejection in adult patients receiving a kidney transplant. The mechanism is its binding to CD80 and CD86 on antigen-presenting cells thereby blocking CD28 mediated costimulation of T lymphocytes. The serious adverse effects were developing post-transplant lymphoproliferative disorder (PTLD), predominantly involving the central nervous system (CNS), other malignancies, and serious infections, including JC virus-associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) and polyoma virus nephropathy. The pharmacology, dosage and administration, precaution, clinical evaluation and safety of belatacept were reviewed in this paper.