中国科技论文
中國科技論文
중국과기논문
Sciencepaper Online
2012年
3期
219-223
,共5页
徐颖%卢懿%戚建平%尹宗宁%吴伟
徐穎%盧懿%慼建平%尹宗寧%吳偉
서영%로의%척건평%윤종저%오위
辛伐他汀%纳米结晶%溶出%差示扫描量热%粉末X-射线衍射
辛伐他汀%納米結晶%溶齣%差示掃描量熱%粉末X-射線衍射
신벌타정%납미결정%용출%차시소묘량열%분말X-사선연사
采用超声共沉淀法,以PVP-K30为稳定剂制备SV纳米混悬剂,以粒径及其分布(PI)为指标,单因素试验筛选处方、工艺;喷雾干燥制备纳米结晶;体外溶出试验、差示扫描量热(DSC)和粉末X-射线衍射(PXRD)对纳米结晶进行表征.当SV与PVP-K30质量比为2∶1,探头超声时间为10 min,均质压力和次数分别为100 MPa和10次,制得的纳米悬液平均粒径为350 nm,PI为0.21,喷雾干燥工艺不会改变纳米结晶粒径.DSC和PXRD分析显示纳米结晶中SV以晶体形式存在,纳米结晶显著提高SV的体外溶出度,溶出度的提高主要由于纳米结晶显著降低了SV的粒径.体外溶出结果显示,纳米结晶溶出速率显著高于原料药及其与辅料的物理混合物.纳米结晶技术有可能制得高口服生物利用度且易于工业生产的SV纳米结晶制剂.
採用超聲共沉澱法,以PVP-K30為穩定劑製備SV納米混懸劑,以粒徑及其分佈(PI)為指標,單因素試驗篩選處方、工藝;噴霧榦燥製備納米結晶;體外溶齣試驗、差示掃描量熱(DSC)和粉末X-射線衍射(PXRD)對納米結晶進行錶徵.噹SV與PVP-K30質量比為2∶1,探頭超聲時間為10 min,均質壓力和次數分彆為100 MPa和10次,製得的納米懸液平均粒徑為350 nm,PI為0.21,噴霧榦燥工藝不會改變納米結晶粒徑.DSC和PXRD分析顯示納米結晶中SV以晶體形式存在,納米結晶顯著提高SV的體外溶齣度,溶齣度的提高主要由于納米結晶顯著降低瞭SV的粒徑.體外溶齣結果顯示,納米結晶溶齣速率顯著高于原料藥及其與輔料的物理混閤物.納米結晶技術有可能製得高口服生物利用度且易于工業生產的SV納米結晶製劑.
채용초성공침정법,이PVP-K30위은정제제비SV납미혼현제,이립경급기분포(PI)위지표,단인소시험사선처방、공예;분무간조제비납미결정;체외용출시험、차시소묘량열(DSC)화분말X-사선연사(PXRD)대납미결정진행표정.당SV여PVP-K30질량비위2∶1,탐두초성시간위10 min,균질압력화차수분별위100 MPa화10차,제득적납미현액평균립경위350 nm,PI위0.21,분무간조공예불회개변납미결정립경.DSC화PXRD분석현시납미결정중SV이정체형식존재,납미결정현저제고SV적체외용출도,용출도적제고주요유우납미결정현저강저료SV적립경.체외용출결과현시,납미결정용출속솔현저고우원료약급기여보료적물리혼합물.납미결정기술유가능제득고구복생물이용도차역우공업생산적SV납미결정제제.
