中国科技纵横
中國科技縱橫
중국과기종횡
CHINA SCIENCE & TECHNOLOGY PANORAMA MAGAZINE
2012年
21期
94
,共1页
高红%杨芳%李凯%朱会琴
高紅%楊芳%李凱%硃會琴
고홍%양방%리개%주회금
薄膜过滤法%滴眼液%无菌检查
薄膜過濾法%滴眼液%無菌檢查
박막과려법%적안액%무균검사
目的;建立五种滴眼液的无菌检查方法.方法;按中国药典2010年版二部无菌检查法(附录XI H)中薄膜过滤法进行验证.结果;采用薄膜过滤法,马来酸噻吗洛尔滴眼液、牛磺酸滴眼液、色甘酸钠滴眼液需氧菌、厌氧菌、真菌分别以150ml/筒的冲洗量检查;氯霉素滴眼液、妥布霉素滴眼液需氧菌、厌氧菌分别以300ml/筒、400ml/筒,真菌分别以150ml/筒冲洗量检查,六种阳性对照试验菌都生长良好.结论;五种滴眼液无菌检查可采用薄膜过滤法检查.
目的;建立五種滴眼液的無菌檢查方法.方法;按中國藥典2010年版二部無菌檢查法(附錄XI H)中薄膜過濾法進行驗證.結果;採用薄膜過濾法,馬來痠噻嗎洛爾滴眼液、牛磺痠滴眼液、色甘痠鈉滴眼液需氧菌、厭氧菌、真菌分彆以150ml/筒的遲洗量檢查;氯黴素滴眼液、妥佈黴素滴眼液需氧菌、厭氧菌分彆以300ml/筒、400ml/筒,真菌分彆以150ml/筒遲洗量檢查,六種暘性對照試驗菌都生長良好.結論;五種滴眼液無菌檢查可採用薄膜過濾法檢查.
목적;건립오충적안액적무균검사방법.방법;안중국약전2010년판이부무균검사법(부록XI H)중박막과려법진행험증.결과;채용박막과려법,마래산새마락이적안액、우광산적안액、색감산납적안액수양균、염양균、진균분별이150ml/통적충세량검사;록매소적안액、타포매소적안액수양균、염양균분별이300ml/통、400ml/통,진균분별이150ml/통충세량검사,륙충양성대조시험균도생장량호.결론;오충적안액무균검사가채용박막과려법검사.
