中国医疗器械信息
中國醫療器械信息
중국의료기계신식
CHINA MEDICAL DEVICES INFORMATION
2012年
9期
4-7
,共4页
厂房设施%环境%医疗器械质量体系
廠房設施%環境%醫療器械質量體繫
엄방설시%배경%의료기계질량체계
本文简单介绍了中国医疗器械质量管理体系规范、欧盟医疗器械指令、ISO13485标准和美国FDA对厂房设施和环境的要求,并进行了简单的比较,目的是为医疗器械制造商在理解相关法规时,提供借鉴.
本文簡單介紹瞭中國醫療器械質量管理體繫規範、歐盟醫療器械指令、ISO13485標準和美國FDA對廠房設施和環境的要求,併進行瞭簡單的比較,目的是為醫療器械製造商在理解相關法規時,提供藉鑒.
본문간단개소료중국의료기계질량관리체계규범、구맹의료기계지령、ISO13485표준화미국FDA대엄방설시화배경적요구,병진행료간단적비교,목적시위의료기계제조상재리해상관법규시,제공차감.
