中国医疗器械信息
中國醫療器械信息
중국의료기계신식
CHINA MEDICAL DEVICES INFORMATION
2012年
10期
30-35
,共6页
在用医疗器械%监管体系
在用醫療器械%鑑管體繫
재용의료기계%감관체계
本文引入在用医疗器械及其可靠性和剩余风险的概念,分析在用医疗器械监管体系结构中主体、客体、手段的困境,从监管核心目标、职能分配、法律法规、以医疗机构为主体的管理模式、不良事件监测、检验机构建设、信息化监管体系建立等方面进行了思考,提出几点涵盖监管部门、医疗机构和技术支撑部门的在用医疗器械监管体系的政策建议.
本文引入在用醫療器械及其可靠性和剩餘風險的概唸,分析在用醫療器械鑑管體繫結構中主體、客體、手段的睏境,從鑑管覈心目標、職能分配、法律法規、以醫療機構為主體的管理模式、不良事件鑑測、檢驗機構建設、信息化鑑管體繫建立等方麵進行瞭思攷,提齣幾點涵蓋鑑管部門、醫療機構和技術支撐部門的在用醫療器械鑑管體繫的政策建議.
본문인입재용의료기계급기가고성화잉여풍험적개념,분석재용의료기계감관체계결구중주체、객체、수단적곤경,종감관핵심목표、직능분배、법율법규、이의료궤구위주체적관리모식、불량사건감측、검험궤구건설、신식화감관체계건립등방면진행료사고,제출궤점함개감관부문、의료궤구화기술지탱부문적재용의료기계감관체계적정책건의.
