中国药理学通报
中國藥理學通報
중국약이학통보
CHINESE PHARMACOLOGICAL BULLETIN
2012年
10期
1352-1355
,共4页
FDA%指导原则%抗HIV药物%临床前%药效学%Etra-virine
FDA%指導原則%抗HIV藥物%臨床前%藥效學%Etra-virine
FDA%지도원칙%항HIV약물%림상전%약효학%Etra-virine
药物治疗是目前唯一有效治疗艾滋病的手段,而我国至今尚无自主知识产权的抗HIV药物上市,药物研发的任务紧迫且艰巨.药物的临床前药效学评价对后续的临床实验具有重要的指导意义.该文以Etravirine 为例,介绍和讨论FDA抗HIV药物的临床前药效学评价指导原则,分析了抗HIV药物临床前药效学研究部分的实验要点和重点,希望为完善符合我国国情的抗HIV药物临床前研究标准提出参考.
藥物治療是目前唯一有效治療艾滋病的手段,而我國至今尚無自主知識產權的抗HIV藥物上市,藥物研髮的任務緊迫且艱巨.藥物的臨床前藥效學評價對後續的臨床實驗具有重要的指導意義.該文以Etravirine 為例,介紹和討論FDA抗HIV藥物的臨床前藥效學評價指導原則,分析瞭抗HIV藥物臨床前藥效學研究部分的實驗要點和重點,希望為完善符閤我國國情的抗HIV藥物臨床前研究標準提齣參攷.
약물치료시목전유일유효치료애자병적수단,이아국지금상무자주지식산권적항HIV약물상시,약물연발적임무긴박차간거.약물적림상전약효학평개대후속적림상실험구유중요적지도의의.해문이Etravirine 위례,개소화토론FDA항HIV약물적림상전약효학평개지도원칙,분석료항HIV약물림상전약효학연구부분적실험요점화중점,희망위완선부합아국국정적항HIV약물림상전연구표준제출삼고.
