中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
CHINESE JOURNAL OF PHARMACOVIGILANCE
2012年
9期
528-531
,共4页
小儿用医疗器械%指导原则%标准
小兒用醫療器械%指導原則%標準
소인용의료기계%지도원칙%표준
小儿用医疗器械由于其重要性越来越受到各个国家的重视,同时由于其特殊性,对该类设备的研发和监管均存在着较大难度.本文总结了该类设备在我国的标准及监管现状,并介绍了该类设备在美国的发展情况,着重介绍了与小儿用医疗器械相关的美国医疗器械标准,阐述了存在的具体问题和专家提出的一些建议,以期为小儿用医疗器械的合理使用与监管提供借鉴.
小兒用醫療器械由于其重要性越來越受到各箇國傢的重視,同時由于其特殊性,對該類設備的研髮和鑑管均存在著較大難度.本文總結瞭該類設備在我國的標準及鑑管現狀,併介紹瞭該類設備在美國的髮展情況,著重介紹瞭與小兒用醫療器械相關的美國醫療器械標準,闡述瞭存在的具體問題和專傢提齣的一些建議,以期為小兒用醫療器械的閤理使用與鑑管提供藉鑒.
소인용의료기계유우기중요성월래월수도각개국가적중시,동시유우기특수성,대해류설비적연발화감관균존재착교대난도.본문총결료해류설비재아국적표준급감관현상,병개소료해류설비재미국적발전정황,착중개소료여소인용의료기계상관적미국의료기계표준,천술료존재적구체문제화전가제출적일사건의,이기위소인용의료기계적합리사용여감관제공차감.
