CAJ | 학술논문

编者按:“医用三源”是国内计量部门对《中华人民共和国强制检定的计量器具目录》(简称《强检目录》)中所列“医用辐射源”、“医用激光源”和“医用超声源”的统称.自1987年国家计量局发布《强检目录》,1990年起以“医用三源”名义对企业的产品(注:计量部门曾对激光医疗器械进行过全国性的抽检,并对部分B超仪器生产厂家颁发“计量器具生产许可证”)和医院在用电离辐射、激光、超声类医疗设备实施“强制性计量检定”至今已经20多年了.在此期间,针对此事的争论从未停止过,而且愈演愈烈,甚至还发生了多起由此引起的法律诉讼.我们注意到,在争论的双方中,计量部门坚称“医用诊断和治疗设备中所包含的‘医用三源’是计量器具毋庸置疑”,对“医用三源”实施强制检定是履行《计量法》赋予计量部门的法定职责,且有《强检目录》为据.而持反对意见的医疗卫生部门、药监部门、众多企事业单位和关心此事的专业人士则认为,所谓“医用三源”并不用于医学临床测量,不是计量器具.因此,对不是计量器具的医疗设备甚至其中的部件实行“计量检定”是违背《计量法》的行为.为了把相关问题搞清楚,本刊专访了在医用电离辐射、超声、激光科学技术及其应用和法制监管方面具有深厚造诣、德高望重的中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所尉可道、中国科学院声学研究所牛凤岐、北京光电技术研究所张育川三位教授.本刊相信:通过专家提供的关键性法理、技术知识和重要信息,以及对相关事项的剖析解读,必将对医院、企业、医生、患者依法据理维护其正当权益,维持正常的诊疗、生产秩序提供有力的支持和帮助
편자안:“의용삼원”시국내계량부문대《중화인민공화국강제검정적계량기구목록》(간칭《강검목록》)중소렬“의용복사원”、“의용격광원”화“의용초성원”적통칭.자1987년국가계량국발포《강검목록》,1990년기이“의용삼원”명의대기업적산품(주:계량부문증대격광의료기계진행과전국성적추검,병대부분B초의기생산엄가반발“계량기구생산허가증”)화의원재용전리복사、격광、초성류의료설비실시“강제성계량검정”지금이경20다년료.재차기간,침대차사적쟁론종미정지과,이차유연유렬,심지환발생료다기유차인기적법률소송.아문주의도,재쟁론적쌍방중,계량부문견칭“의용진단화치료설비중소포함적‘의용삼원’시계량기구무용치의”,대“의용삼원”실시강제검정시리행《계량법》부여계량부문적법정직책,차유《강검목록》위거.이지반대의견적의료위생부문、약감부문、음다기사업단위화관심차사적전업인사칙인위,소위“의용삼원”병불용우의학림상측량,불시계량기구.인차,대불시계량기구적의료설비심지기중적부건실행“계량검정”시위배《계량법》적행위.위료파상관문제고청초,본간전방료재의용전리복사、초성、격광과학기술급기응용화법제감관방면구유심후조예、덕고망중적중국질병예방공제중심복사방호여핵안전의학소위가도、중국과학원성학연구소우봉기、북경광전기술연구소장육천삼위교수.본간상신:통과전가제공적관건성법리、기술지식화중요신식,이급대상관사항적부석해독,필장대의원、기업、의생、환자의법거리유호기정당권익,유지정상적진료、생산질서제공유력적지지화방조