中国医药指南
中國醫藥指南
중국의약지남
CHINA MEDICINE GUIDE
2012年
24期
121-123
,共3页
李婷%李含秋%王西林%阳琼%郭建雄%赵素华%马崔
李婷%李含鞦%王西林%暘瓊%郭建雄%趙素華%馬崔
리정%리함추%왕서림%양경%곽건웅%조소화%마최
安非他酮%氟西汀%抑郁症%疗效%安全性%临床试验%II期
安非他酮%氟西汀%抑鬱癥%療效%安全性%臨床試驗%II期
안비타동%불서정%억욱증%료효%안전성%림상시험%II기
目的评价盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的有效性和安全性,以及治疗该症伴随焦虑的疗效.方法共收集抑郁症患者211例,安非他酮组(治疗组)107例,氟西汀组(对比组)104例.采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照,剂量固定的研究.受试者分别口服安非他酮片300mg/d 或氟西汀片20mg/d,疗程6周.结果治疗6周后,安非他酮组和氟西汀组的 HAMD 总分减分值分别为(11.75±6.66)、(11.91±5.43)(P=0.843);有效率分别为69.2%、74.0%(P=0.432);疾病严重度和总的进步评分(CGI)相比,P=0.295,0.245;治疗该症伴焦虑的 HAMA 总分减分评价疗效分别为(8.71±6.15)、(8.75±5.57),P=0.952.以上结果提示各项指标的对比均无统计学差异.不良反应为主要为口干、头昏、恶心.结论盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症和/(或)伴随焦虑的疗效和安全性与盐酸氟西汀相似,认为其可作为一种安全有效的新型抗抑郁药物.
目的評價鹽痠安非他酮緩釋片治療抑鬱癥的有效性和安全性,以及治療該癥伴隨焦慮的療效.方法共收集抑鬱癥患者211例,安非他酮組(治療組)107例,氟西汀組(對比組)104例.採用多中心、隨機、雙盲雙模擬、暘性藥平行對照,劑量固定的研究.受試者分彆口服安非他酮片300mg/d 或氟西汀片20mg/d,療程6週.結果治療6週後,安非他酮組和氟西汀組的 HAMD 總分減分值分彆為(11.75±6.66)、(11.91±5.43)(P=0.843);有效率分彆為69.2%、74.0%(P=0.432);疾病嚴重度和總的進步評分(CGI)相比,P=0.295,0.245;治療該癥伴焦慮的 HAMA 總分減分評價療效分彆為(8.71±6.15)、(8.75±5.57),P=0.952.以上結果提示各項指標的對比均無統計學差異.不良反應為主要為口榦、頭昏、噁心.結論鹽痠安非他酮緩釋片治療抑鬱癥和/(或)伴隨焦慮的療效和安全性與鹽痠氟西汀相似,認為其可作為一種安全有效的新型抗抑鬱藥物.
목적평개염산안비타동완석편치료억욱증적유효성화안전성,이급치료해증반수초필적료효.방법공수집억욱증환자211례,안비타동조(치료조)107례,불서정조(대비조)104례.채용다중심、수궤、쌍맹쌍모의、양성약평행대조,제량고정적연구.수시자분별구복안비타동편300mg/d 혹불서정편20mg/d,료정6주.결과치료6주후,안비타동조화불서정조적 HAMD 총분감분치분별위(11.75±6.66)、(11.91±5.43)(P=0.843);유효솔분별위69.2%、74.0%(P=0.432);질병엄중도화총적진보평분(CGI)상비,P=0.295,0.245;치료해증반초필적 HAMA 총분감분평개료효분별위(8.71±6.15)、(8.75±5.57),P=0.952.이상결과제시각항지표적대비균무통계학차이.불량반응위주요위구간、두혼、악심.결론염산안비타동완석편치료억욱증화/(혹)반수초필적료효화안전성여염산불서정상사,인위기가작위일충안전유효적신형항억욱약물.
