中国医药指南
中國醫藥指南
중국의약지남
CHINA MEDICINE GUIDE
2012年
25期
3-6
,共4页
黄利%金描真%吕华冲%邓桂兴%王霆
黃利%金描真%呂華遲%鄧桂興%王霆
황리%금묘진%려화충%산계흥%왕정
莫达非尼胶囊%影响因素试验%加速试验%长期试验
莫達非尼膠囊%影響因素試驗%加速試驗%長期試驗
막체비니효낭%영향인소시험%가속시험%장기시험
目的?考察莫达非尼胶囊稳定性.方法?根据《中国药典》2005年版要求,对莫达非尼胶囊在市售包装下进行影响因素试验、加速试验和长期试验,考查各条件下药物的外观性状、含量、有关物质和溶出度的变化情况.结果?在影响因素试验中,本品在高湿条件下略有吸湿增重,其他条件下各项指标均无明显变化,符合质量标准的规定.结论?本品在上市包装条件下稳定,本品有效期可定为2年.
目的?攷察莫達非尼膠囊穩定性.方法?根據《中國藥典》2005年版要求,對莫達非尼膠囊在市售包裝下進行影響因素試驗、加速試驗和長期試驗,攷查各條件下藥物的外觀性狀、含量、有關物質和溶齣度的變化情況.結果?在影響因素試驗中,本品在高濕條件下略有吸濕增重,其他條件下各項指標均無明顯變化,符閤質量標準的規定.結論?本品在上市包裝條件下穩定,本品有效期可定為2年.
목적?고찰막체비니효낭은정성.방법?근거《중국약전》2005년판요구,대막체비니효낭재시수포장하진행영향인소시험、가속시험화장기시험,고사각조건하약물적외관성상、함량、유관물질화용출도적변화정황.결과?재영향인소시험중,본품재고습조건하략유흡습증중,기타조건하각항지표균무명현변화,부합질량표준적규정.결론?본품재상시포장조건하은정,본품유효기가정위2년.
