中国医药指南
中國醫藥指南
중국의약지남
CHINA MEDICINE GUIDE
2012年
26期
392-393
,共2页
邢巨颖%程莹%王孝欣%张莹莹
邢巨穎%程瑩%王孝訢%張瑩瑩
형거영%정형%왕효흔%장형형
药物%临床试验%质量管理%探索
藥物%臨床試驗%質量管理%探索
약물%림상시험%질량관리%탐색
随着人类疾病谱的变化,新药更新换代速度越来越快,新药临床试验需求不断增加,且药物临床试验是衡量医院科研能力的重要标准之一.为使医院临床试验能够深入进行及发展,应明确加强药物临床试验质量管理的重要意义,要建立健全规章制度及标准操作流程,注重医院专业人员培训,加强药物试验过程中的监察力度.强化医院临床试验质量管理是实现医院持续发展的重要途径,通过完善医院药物临床试验的管理体系,可以使我国的药物临床试验质量管理模式与国际先进水平接轨.
隨著人類疾病譜的變化,新藥更新換代速度越來越快,新藥臨床試驗需求不斷增加,且藥物臨床試驗是衡量醫院科研能力的重要標準之一.為使醫院臨床試驗能夠深入進行及髮展,應明確加彊藥物臨床試驗質量管理的重要意義,要建立健全規章製度及標準操作流程,註重醫院專業人員培訓,加彊藥物試驗過程中的鑑察力度.彊化醫院臨床試驗質量管理是實現醫院持續髮展的重要途徑,通過完善醫院藥物臨床試驗的管理體繫,可以使我國的藥物臨床試驗質量管理模式與國際先進水平接軌.
수착인류질병보적변화,신약경신환대속도월래월쾌,신약림상시험수구불단증가,차약물림상시험시형량의원과연능력적중요표준지일.위사의원림상시험능구심입진행급발전,응명학가강약물림상시험질량관리적중요의의,요건립건전규장제도급표준조작류정,주중의원전업인원배훈,가강약물시험과정중적감찰력도.강화의원림상시험질량관리시실현의원지속발전적중요도경,통과완선의원약물림상시험적관리체계,가이사아국적약물림상시험질량관리모식여국제선진수평접궤.