中国医药指南
中國醫藥指南
중국의약지남
CHINA MEDICINE GUIDE
2012年
27期
440-441
,共2页
辛中帅%吕萍%王洪明%梁成罡
辛中帥%呂萍%王洪明%樑成罡
신중수%려평%왕홍명%량성강
荧光法%外源性DNA残留%质量控制
熒光法%外源性DNA殘留%質量控製
형광법%외원성DNA잔류%질량공제
目的建立重组人胰岛素外源性DNA残留量的荧光检测方法,用于重组人胰岛素的质量控制.方法?参照《中国药典》三部附录及相关资料方法,对样品的处理方法、测定方法等方面研究了外源性DNA残留的荧光法检测.从标准曲线、加样回收率、精密度、耐用性、重复性等方面进行了荧光法的方法学研究.结果?建立了重组人胰岛素原料药中外源性DNA残留量的荧光检测方法,并进行了方法学验证.结论??该方法具有简便、快速、重复性好等特点,可用于重组人胰岛素的外源性DNA残留量检定.
目的建立重組人胰島素外源性DNA殘留量的熒光檢測方法,用于重組人胰島素的質量控製.方法?參照《中國藥典》三部附錄及相關資料方法,對樣品的處理方法、測定方法等方麵研究瞭外源性DNA殘留的熒光法檢測.從標準麯線、加樣迴收率、精密度、耐用性、重複性等方麵進行瞭熒光法的方法學研究.結果?建立瞭重組人胰島素原料藥中外源性DNA殘留量的熒光檢測方法,併進行瞭方法學驗證.結論??該方法具有簡便、快速、重複性好等特點,可用于重組人胰島素的外源性DNA殘留量檢定.
목적건립중조인이도소외원성DNA잔류량적형광검측방법,용우중조인이도소적질량공제.방법?삼조《중국약전》삼부부록급상관자료방법,대양품적처리방법、측정방법등방면연구료외원성DNA잔류적형광법검측.종표준곡선、가양회수솔、정밀도、내용성、중복성등방면진행료형광법적방법학연구.결과?건립료중조인이도소원료약중외원성DNA잔류량적형광검측방법,병진행료방법학험증.결론??해방법구유간편、쾌속、중복성호등특점,가용우중조인이도소적외원성DNA잔류량검정.
