中国医药指南
中國醫藥指南
중국의약지남
CHINA MEDICINE GUIDE
2012年
27期
451-453
,共3页
孟庆禾%邓晋红%李琳%李世光%孔庆浩
孟慶禾%鄧晉紅%李琳%李世光%孔慶浩
맹경화%산진홍%리림%리세광%공경호
中药制剂学%大鼠%安全
中藥製劑學%大鼠%安全
중약제제학%대서%안전
目的观察以杞金颗粒剂(由枸杞子、鸡内金、焦山楂、木瓜等药物组成)喂饲大鼠的多项指标,以探讨杞金颗粒毒理学及安全性.方法?实验于2013-03/2011-10在山西省疾控中心毒理实验室完成.选取清洁级Wistar离乳大鼠80只,随机分为4组,即三个剂量组和一个阴性对照组,每组20只.三个剂量组(将药物剂量按比例掺入饲料)分别为高剂量10g/kg(含受试药物100g)、中剂量组5g/kg(含受试药物50?g)、低剂量组1.67?g/kg(含受试药物16.7g).各组动物单笼饲养,连续喂养30d.观察和记录动物的一般表现、行为、中毒症状和死亡情况.记录每周体质量,食物摄入量,计算食物利用率.测定血液学指标.测定生化指标.观察肝、脾、肾、睾丸等脏器大体变化并称量其质量,计算脏体比,并进行组织病理学切片观察.同时采用Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验等对其进行毒性安全性评价.结果?在实验过程中无动物死亡,全部进入结果分析.①实验期间各组动物活动正常,各剂量组在体质量增长、进食量和食物利用率方面与对照组比较差异无显著性意义.②各剂量组血液指标和生化指标检测结果与对照组比较差异均无显著性意义.③各剂量组脏器比与对照组相比差异均无显著性意义.④各剂量组病理组织学方面即肝、脾、肾、胃、肠、睾丸和卵巢均未见特异性病理改变.⑤Ames试验结果显示,直接作用(-S9)或经代谢活化作用(+S9)均不引起自发回变数增加;未呈现致突变性;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率未发生改变,嗜多染红细胞与正染红细胞的比例>0.1,未呈现有致突变性;各剂量组精子畸形率与阴性对照组比较差异均无显著性意义(P>0.05),而阳性对照组精子畸形率与阴性对照组及各剂量组比较差异有高度显著性(P<0.01),说明杞金颗粒在所设剂量范围内未引起小鼠精子畸形率增高.结论?杞金颗粒对大鼠进食、食物利用率、血液学指标、生化指标、脏体比、病理组织学及小肠、肠黏膜及睾丸卵巢生殖系统等无不良影响,无毒性,具有安全性.
目的觀察以杞金顆粒劑(由枸杞子、鷄內金、焦山楂、木瓜等藥物組成)餵飼大鼠的多項指標,以探討杞金顆粒毒理學及安全性.方法?實驗于2013-03/2011-10在山西省疾控中心毒理實驗室完成.選取清潔級Wistar離乳大鼠80隻,隨機分為4組,即三箇劑量組和一箇陰性對照組,每組20隻.三箇劑量組(將藥物劑量按比例摻入飼料)分彆為高劑量10g/kg(含受試藥物100g)、中劑量組5g/kg(含受試藥物50?g)、低劑量組1.67?g/kg(含受試藥物16.7g).各組動物單籠飼養,連續餵養30d.觀察和記錄動物的一般錶現、行為、中毒癥狀和死亡情況.記錄每週體質量,食物攝入量,計算食物利用率.測定血液學指標.測定生化指標.觀察肝、脾、腎、睪汍等髒器大體變化併稱量其質量,計算髒體比,併進行組織病理學切片觀察.同時採用Ames試驗、小鼠骨髓嗜多染紅細胞微覈試驗、小鼠精子畸形試驗等對其進行毒性安全性評價.結果?在實驗過程中無動物死亡,全部進入結果分析.①實驗期間各組動物活動正常,各劑量組在體質量增長、進食量和食物利用率方麵與對照組比較差異無顯著性意義.②各劑量組血液指標和生化指標檢測結果與對照組比較差異均無顯著性意義.③各劑量組髒器比與對照組相比差異均無顯著性意義.④各劑量組病理組織學方麵即肝、脾、腎、胃、腸、睪汍和卵巢均未見特異性病理改變.⑤Ames試驗結果顯示,直接作用(-S9)或經代謝活化作用(+S9)均不引起自髮迴變數增加;未呈現緻突變性;小鼠骨髓嗜多染紅細胞微覈率未髮生改變,嗜多染紅細胞與正染紅細胞的比例>0.1,未呈現有緻突變性;各劑量組精子畸形率與陰性對照組比較差異均無顯著性意義(P>0.05),而暘性對照組精子畸形率與陰性對照組及各劑量組比較差異有高度顯著性(P<0.01),說明杞金顆粒在所設劑量範圍內未引起小鼠精子畸形率增高.結論?杞金顆粒對大鼠進食、食物利用率、血液學指標、生化指標、髒體比、病理組織學及小腸、腸黏膜及睪汍卵巢生殖繫統等無不良影響,無毒性,具有安全性.
목적관찰이기금과립제(유구기자、계내금、초산사、목과등약물조성)위사대서적다항지표,이탐토기금과립독이학급안전성.방법?실험우2013-03/2011-10재산서성질공중심독리실험실완성.선취청길급Wistar리유대서80지,수궤분위4조,즉삼개제량조화일개음성대조조,매조20지.삼개제량조(장약물제량안비례참입사료)분별위고제량10g/kg(함수시약물100g)、중제량조5g/kg(함수시약물50?g)、저제량조1.67?g/kg(함수시약물16.7g).각조동물단롱사양,련속위양30d.관찰화기록동물적일반표현、행위、중독증상화사망정황.기록매주체질량,식물섭입량,계산식물이용솔.측정혈액학지표.측정생화지표.관찰간、비、신、고환등장기대체변화병칭량기질량,계산장체비,병진행조직병이학절편관찰.동시채용Ames시험、소서골수기다염홍세포미핵시험、소서정자기형시험등대기진행독성안전성평개.결과?재실험과정중무동물사망,전부진입결과분석.①실험기간각조동물활동정상,각제량조재체질량증장、진식량화식물이용솔방면여대조조비교차이무현저성의의.②각제량조혈액지표화생화지표검측결과여대조조비교차이균무현저성의의.③각제량조장기비여대조조상비차이균무현저성의의.④각제량조병리조직학방면즉간、비、신、위、장、고환화란소균미견특이성병리개변.⑤Ames시험결과현시,직접작용(-S9)혹경대사활화작용(+S9)균불인기자발회변수증가;미정현치돌변성;소서골수기다염홍세포미핵솔미발생개변,기다염홍세포여정염홍세포적비례>0.1,미정현유치돌변성;각제량조정자기형솔여음성대조조비교차이균무현저성의의(P>0.05),이양성대조조정자기형솔여음성대조조급각제량조비교차이유고도현저성(P<0.01),설명기금과립재소설제량범위내미인기소서정자기형솔증고.결론?기금과립대대서진식、식물이용솔、혈액학지표、생화지표、장체비、병리조직학급소장、장점막급고환란소생식계통등무불량영향,무독성,구유안전성.