中国医药指南
中國醫藥指南
중국의약지남
CHINA MEDICINE GUIDE
2012年
33期
82-83
,共2页
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠%顶空毛细管气相色谱法%有机溶剂%残留量
單唾液痠四己糖神經節苷脂鈉%頂空毛細管氣相色譜法%有機溶劑%殘留量
단타액산사기당신경절감지납%정공모세관기상색보법%유궤용제%잔류량
目的建立测定单唾液酸四己糖神经节苷脂钠原料药中有机溶剂丙酮、甲醇、三氯甲烷残留量的方法.方法采用顶空气相色谱法,色谱柱为 DB-WAX 石英毛细管柱,柱温采用程序升温,氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为200℃.结果丙酮、甲醇、三氯甲烷平均回收率为98.0%~99.2%(RSD=1.8%~4.5%);定量限为0.040~2.00μg;3批样品中3种有机溶剂残留量均符合《中国药典》要求.结论本方法简单、准确、灵敏度高、重复性好,可用于该药物中有机溶剂残留量的测定.
目的建立測定單唾液痠四己糖神經節苷脂鈉原料藥中有機溶劑丙酮、甲醇、三氯甲烷殘留量的方法.方法採用頂空氣相色譜法,色譜柱為 DB-WAX 石英毛細管柱,柱溫採用程序升溫,氫火燄離子化檢測器,檢測器溫度為250℃,進樣口溫度為200℃.結果丙酮、甲醇、三氯甲烷平均迴收率為98.0%~99.2%(RSD=1.8%~4.5%);定量限為0.040~2.00μg;3批樣品中3種有機溶劑殘留量均符閤《中國藥典》要求.結論本方法簡單、準確、靈敏度高、重複性好,可用于該藥物中有機溶劑殘留量的測定.
목적건립측정단타액산사기당신경절감지납원료약중유궤용제병동、갑순、삼록갑완잔류량적방법.방법채용정공기상색보법,색보주위 DB-WAX 석영모세관주,주온채용정서승온,경화염리자화검측기,검측기온도위250℃,진양구온도위200℃.결과병동、갑순、삼록갑완평균회수솔위98.0%~99.2%(RSD=1.8%~4.5%);정량한위0.040~2.00μg;3비양품중3충유궤용제잔류량균부합《중국약전》요구.결론본방법간단、준학、령민도고、중복성호,가용우해약물중유궤용제잔류량적측정.
