中国医药指南
中國醫藥指南
중국의약지남
CHINA MEDICINE GUIDE
2012年
36期
72-73
,共2页
奥昔康唑凝胶%微生物限度检查%提取法
奧昔康唑凝膠%微生物限度檢查%提取法
오석강서응효%미생물한도검사%제취법
目的对提取法用于奥昔康唑凝胶微生物限度检查进行方法学验证.方法根据2010年版《中国药典(二部)》附录Ⅺ J 微生物限度检查法,采用提取法,用试验组与阴性菌对照组培养结果进行比较.结果提取法的菌落回收率均大于70%,符合《药典》相关规定.结论提取法能有效去除奥昔康唑凝胶中的抑菌成分,对细菌、霉菌、酵母菌数检查无干扰,尤其对铜绿假单胞菌与金黄色葡萄球菌的检查无干扰,适用于检查该制剂的微生物限度检查和控制菌检查.
目的對提取法用于奧昔康唑凝膠微生物限度檢查進行方法學驗證.方法根據2010年版《中國藥典(二部)》附錄Ⅺ J 微生物限度檢查法,採用提取法,用試驗組與陰性菌對照組培養結果進行比較.結果提取法的菌落迴收率均大于70%,符閤《藥典》相關規定.結論提取法能有效去除奧昔康唑凝膠中的抑菌成分,對細菌、黴菌、酵母菌數檢查無榦擾,尤其對銅綠假單胞菌與金黃色葡萄毬菌的檢查無榦擾,適用于檢查該製劑的微生物限度檢查和控製菌檢查.
목적대제취법용우오석강서응효미생물한도검사진행방법학험증.방법근거2010년판《중국약전(이부)》부록Ⅺ J 미생물한도검사법,채용제취법,용시험조여음성균대조조배양결과진행비교.결과제취법적균락회수솔균대우70%,부합《약전》상관규정.결론제취법능유효거제오석강서응효중적억균성분,대세균、매균、효모균수검사무간우,우기대동록가단포균여금황색포도구균적검사무간우,괄용우검사해제제적미생물한도검사화공제균검사.
