中国医药指南
中國醫藥指南
중국의약지남
CHINA MEDICINE GUIDE
2013年
4期
101-103
,共3页
血液流变测试仪%分析系统%性能验证
血液流變測試儀%分析繫統%性能驗證
혈액류변측시의%분석계통%성능험증
目的?验证与评价SA9000?自动锥板式血液流变测试仪的分析系统性能.方法?参照NCCLS相关文件,对SA9000?自动锥板式血液流变测试仪进行样本黏度测试的正确度、精密度、携带污染率、相关性等方面的性能进行验证和初步评价.结果?不同切变率(1?S-1、50S-1、200S-1)时测试样本黏度的正确度结果相对偏倚(SE%)<2%;批内和批间的精密度的变异系数CV<3%;高值样本对低值样本的携带污染率<2%;与不同仪器比对的相对平均偏差SE%≤1%?,相关系数r ≥0.975,r2≥0.950.结论?SA9000?自动锥板式血液流变测试仪具有良好的分析性能,其正确度、精密度、携带污染率、相关性等均符合质量管理的要求,可以满足临床检测要求.
目的?驗證與評價SA9000?自動錐闆式血液流變測試儀的分析繫統性能.方法?參照NCCLS相關文件,對SA9000?自動錐闆式血液流變測試儀進行樣本黏度測試的正確度、精密度、攜帶汙染率、相關性等方麵的性能進行驗證和初步評價.結果?不同切變率(1?S-1、50S-1、200S-1)時測試樣本黏度的正確度結果相對偏倚(SE%)<2%;批內和批間的精密度的變異繫數CV<3%;高值樣本對低值樣本的攜帶汙染率<2%;與不同儀器比對的相對平均偏差SE%≤1%?,相關繫數r ≥0.975,r2≥0.950.結論?SA9000?自動錐闆式血液流變測試儀具有良好的分析性能,其正確度、精密度、攜帶汙染率、相關性等均符閤質量管理的要求,可以滿足臨床檢測要求.
목적?험증여평개SA9000?자동추판식혈액류변측시의적분석계통성능.방법?삼조NCCLS상관문건,대SA9000?자동추판식혈액류변측시의진행양본점도측시적정학도、정밀도、휴대오염솔、상관성등방면적성능진행험증화초보평개.결과?불동절변솔(1?S-1、50S-1、200S-1)시측시양본점도적정학도결과상대편의(SE%)<2%;비내화비간적정밀도적변이계수CV<3%;고치양본대저치양본적휴대오염솔<2%;여불동의기비대적상대평균편차SE%≤1%?,상관계수r ≥0.975,r2≥0.950.결론?SA9000?자동추판식혈액류변측시의구유량호적분석성능,기정학도、정밀도、휴대오염솔、상관성등균부합질량관리적요구,가이만족림상검측요구.
