医药前沿
醫藥前沿
의약전연
YIAYAO QIANYAN
2013年
11期
103-104
,共2页
孙晋红%张怡%彭蕾%叶汝汉%池舒耀
孫晉紅%張怡%彭蕾%葉汝漢%池舒耀
손진홍%장이%팽뢰%협여한%지서요
GMP%cGMP%差别%建议
GMP%cGMP%差彆%建議
GMP%cGMP%차별%건의
目的找出中美 GMP 的差距.方法通过对 GMP 规范内容、指导文件、检查形式以及灵活性等方面的对比分析.结果针对问题,提出了几点改进的思路和建议.结论只有企业与药品监管共同努力,不断提升我国的 GMP 标准,使企业深刻理解、严格执行 GMP,一定能使我国 GMP 赶上世界先进水平.
目的找齣中美 GMP 的差距.方法通過對 GMP 規範內容、指導文件、檢查形式以及靈活性等方麵的對比分析.結果針對問題,提齣瞭幾點改進的思路和建議.結論隻有企業與藥品鑑管共同努力,不斷提升我國的 GMP 標準,使企業深刻理解、嚴格執行 GMP,一定能使我國 GMP 趕上世界先進水平.
목적조출중미 GMP 적차거.방법통과대 GMP 규범내용、지도문건、검사형식이급령활성등방면적대비분석.결과침대문제,제출료궤점개진적사로화건의.결론지유기업여약품감관공동노력,불단제승아국적 GMP 표준,사기업심각리해、엄격집행 GMP,일정능사아국 GMP 간상세계선진수평.
