科技创业家
科技創業傢
과기창업가
TECHNOLOGICAL PIONEERS
2013年
4期
155
,共1页
注射用长春西汀%持续稳定性考察
註射用長春西汀%持續穩定性攷察
주사용장춘서정%지속은정성고찰
目的:通过对注射用长春西汀进行持续稳定性考察,以对该产品的贮存条件和有效期进行验证.方法:取注射用长春西汀样品按市售包装在标示的贮存条件下放置36个月,分别于3、6、9、12、18、24、36个月分别取样一次,按稳定性重点考察项性状、酸度、有关物质、可见异物、含量测定,并将考察结果与0个月进行比较.结果:本品经36个月的稳定性考察,各项考察指标基本稳定,且均符合质量标准的规定.结论:在标示的贮存条件条件下注射用长春西汀市售包装产品有效期内质量稳定.
目的:通過對註射用長春西汀進行持續穩定性攷察,以對該產品的貯存條件和有效期進行驗證.方法:取註射用長春西汀樣品按市售包裝在標示的貯存條件下放置36箇月,分彆于3、6、9、12、18、24、36箇月分彆取樣一次,按穩定性重點攷察項性狀、痠度、有關物質、可見異物、含量測定,併將攷察結果與0箇月進行比較.結果:本品經36箇月的穩定性攷察,各項攷察指標基本穩定,且均符閤質量標準的規定.結論:在標示的貯存條件條件下註射用長春西汀市售包裝產品有效期內質量穩定.
목적:통과대주사용장춘서정진행지속은정성고찰,이대해산품적저존조건화유효기진행험증.방법:취주사용장춘서정양품안시수포장재표시적저존조건하방치36개월,분별우3、6、9、12、18、24、36개월분별취양일차,안은정성중점고찰항성상、산도、유관물질、가견이물、함량측정,병장고찰결과여0개월진행비교.결과:본품경36개월적은정성고찰,각항고찰지표기본은정,차균부합질량표준적규정.결론:재표시적저존조건조건하주사용장춘서정시수포장산품유효기내질량은정.
