中国医药指南
中國醫藥指南
중국의약지남
CHINA MEDICINE GUIDE
2013年
10期
793
,共1页
程莹%邢巨颖%王孝欣%刘茜
程瑩%邢巨穎%王孝訢%劉茜
정형%형거영%왕효흔%류천
临床试验药品%规范性管理%管理流程
臨床試驗藥品%規範性管理%管理流程
림상시험약품%규범성관리%관리류정
目的介绍我院临床试验药品管理方法,为其他药物临床试验机构及监管部门对试验药品的管理和监管提供参考.方法从临床试验药品管理人员的培训、临床试验药品操作流程、加强试验药品的质量控制三方面阐述临床试验药品的规范性管理.结果与结论只有建立严格、规范、可操作性强的试验药品管理机制,对临床试验药品进行科学、严格的管理,才能保证受试者的安全,维护受试者的利益,保证临床试验的顺利进行.
目的介紹我院臨床試驗藥品管理方法,為其他藥物臨床試驗機構及鑑管部門對試驗藥品的管理和鑑管提供參攷.方法從臨床試驗藥品管理人員的培訓、臨床試驗藥品操作流程、加彊試驗藥品的質量控製三方麵闡述臨床試驗藥品的規範性管理.結果與結論隻有建立嚴格、規範、可操作性彊的試驗藥品管理機製,對臨床試驗藥品進行科學、嚴格的管理,纔能保證受試者的安全,維護受試者的利益,保證臨床試驗的順利進行.
목적개소아원림상시험약품관리방법,위기타약물림상시험궤구급감관부문대시험약품적관리화감관제공삼고.방법종림상시험약품관리인원적배훈、림상시험약품조작류정、가강시험약품적질량공제삼방면천술림상시험약품적규범성관리.결과여결론지유건립엄격、규범、가조작성강적시험약품관리궤제,대림상시험약품진행과학、엄격적관리,재능보증수시자적안전,유호수시자적이익,보증림상시험적순리진행.
