CAJ | 학술논문

目的：分析近年医疗器械标准研究的相关文献，探讨我国医疗器械标准研究的现状和趋势。方法以“医疗器械”和“标准”为关键词，检索2000年至2013年的中国期刊全文数据库，并分析医疗器械标准研究年发文量、期刊分布、地区和作者分布、合著情况、机构分布等指标。结果医疗器械标准研究相关文献日益增多，期刊分布广泛，论文合著度高，地区和作者分布集中，已形成主要的研究团队。检验检测机构、技术审评机构和标准管理机构为文献的主要来源，研究机构广泛但不均衡，研究主题多样但深度不够，尤其理论研究基础薄弱。结论我国医疗器械标准研究已进入发展快车道，应用研究发展较快，理论研究有待拓展和突破，未来发展任重道远。
목적：분석근년의료기계표준연구적상관문헌，탐토아국의료기계표준연구적현상화추세。방법이“의료기계”화“표준”위관건사，검색2000년지2013년적중국기간전문수거고，병분석의료기계표준연구년발문량、기간분포、지구화작자분포、합저정황、궤구분포등지표。결과의료기계표준연구상관문헌일익증다，기간분포엄범，논문합저도고，지구화작자분포집중，이형성주요적연구단대。검험검측궤구、기술심평궤구화표준관리궤구위문헌적주요래원，연구궤구엄범단불균형，연구주제다양단심도불구，우기이론연구기출박약。결론아국의료기계표준연구이진입발전쾌차도，응용연구발전교쾌，이론연구유대탁전화돌파，미래발전임중도원。