安徽中医药大学学报
安徽中醫藥大學學報
안휘중의약대학학보
JOURNAL OF ANHUI TRADITIONAL CHINESE MEDICAL COLLEGE
2014年
6期
76-81
,共6页
邵凤%许杨%陶保平%陶春蕾
邵鳳%許楊%陶保平%陶春蕾
소봉%허양%도보평%도춘뢰
液相色谱-质谱联用法%对乙酰氨基酚%盐酸金刚烷胺%马来酸氯苯那敏%咖啡因
液相色譜-質譜聯用法%對乙酰氨基酚%鹽痠金剛烷胺%馬來痠氯苯那敏%咖啡因
액상색보-질보련용법%대을선안기분%염산금강완알%마래산록분나민%가배인
liquid chromatography-mass spectrometry%paracetamol%amantadine hydrochloride%chlorpheniramine%caffeine
目的 研究复方氨酚烷胺胶囊的人体生物等效性.方法 采用双周期交叉实验设计,22名健康男性受试者随机交叉单剂量口服复方氨酚烷胺胶囊试验制剂和参比制剂各l粒.采用液相色谱一质谱联用法测定血浆中对乙酰氨基酚(paracetamol,PAR)、金刚烷胺(amantadine,AMA)、马来酸氯苯那敏(chlorphenamine,CHL)和咖啡因(caffenine,CAF)的浓度,采用DAS3.2.5软件计算药物代谢动力学参数,并采用双侧t检验法和90％置信区间比较主要药物代谢动力学参数(Cmax,tmax,t1/2和AUC0t).结果 受试制剂和参比制剂中PAR、AMA、CAF和CHL的AUC0→t、AUC0→∞、Cmax和tmax比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 本实验方法准确、灵敏、简便,两种制剂具有生物等效性.
目的 研究複方氨酚烷胺膠囊的人體生物等效性.方法 採用雙週期交扠實驗設計,22名健康男性受試者隨機交扠單劑量口服複方氨酚烷胺膠囊試驗製劑和參比製劑各l粒.採用液相色譜一質譜聯用法測定血漿中對乙酰氨基酚(paracetamol,PAR)、金剛烷胺(amantadine,AMA)、馬來痠氯苯那敏(chlorphenamine,CHL)和咖啡因(caffenine,CAF)的濃度,採用DAS3.2.5軟件計算藥物代謝動力學參數,併採用雙側t檢驗法和90％置信區間比較主要藥物代謝動力學參數(Cmax,tmax,t1/2和AUC0t).結果 受試製劑和參比製劑中PAR、AMA、CAF和CHL的AUC0→t、AUC0→∞、Cmax和tmax比較,差異均無統計學意義(P＞0.05).結論 本實驗方法準確、靈敏、簡便,兩種製劑具有生物等效性.
목적 연구복방안분완알효낭적인체생물등효성.방법 채용쌍주기교차실험설계,22명건강남성수시자수궤교차단제량구복복방안분완알효낭시험제제화삼비제제각l립.채용액상색보일질보련용법측정혈장중대을선안기분(paracetamol,PAR)、금강완알(amantadine,AMA)、마래산록분나민(chlorphenamine,CHL)화가배인(caffenine,CAF)적농도,채용DAS3.2.5연건계산약물대사동역학삼수,병채용쌍측t검험법화90％치신구간비교주요약물대사동역학삼수(Cmax,tmax,t1/2화AUC0t).결과 수시제제화삼비제제중PAR、AMA、CAF화CHL적AUC0→t、AUC0→∞、Cmax화tmax비교,차이균무통계학의의(P＞0.05).결론 본실험방법준학、령민、간편,량충제제구유생물등효성.
